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再鼎醫藥公佈2026年第二季度財務業績及近期公司進展

Admin 八月 6, 2026 0

公司已推進多個全球腫瘤和免疫管線項目邁向關鍵臨床和註冊里程碑，預計2026年下半年將迎來多個重要的管線催化劑
Zocilurtatug pelitecan（zoci）聯合PD-L1抑制劑用於一線小細胞肺癌（SCLC）的全球1期數據將在2026年ESMO大會上公佈；計劃將於今年晚些時候啟動一項註冊性3期研究
評估zoci用於二線及以上SCLC的註冊性3期研究DLLEVATE進展順利，預計將於2027年上半年完成患者入組，以支持有望於2027年在美國提交的一項加速批准申請
ZL-1503（一款用於治療特應性皮炎的具有同類首創潛力的長效IL-13/IL-31Rα雙特異性抗體）全球1/1b期研究持續推進，預計將於2026年下半年獲得初步首次人體數據
呫諾美林曲司氯銨（凱捷樂® ）在中國內地成功上市，早期上市表現令人鼓舞，正在形成增長勢頭，為有望納入NRDL奠定基礎
2026年第二季度總收入為1.063億美元；淨產品收入環比增長11%，得益於則樂的穩定表現以及艾加莫德銷量實現兩位數增長；商業化業務有望在2027年恢復顯著增長

公司將於今日2026年8月6日美國東部時間上午8:00（香港時間晚上20:00）舉行電話會議和網絡直播

中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋市2026年8月6日 /美通社/ — 再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今日公佈了2026年第二季度財務業績以及近期產品亮點和公司進展。

再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示：「再鼎醫藥正在邁入一個令人振奮的新篇章。過去幾年，我們從將創新藥物帶給中國患者，逐步成長為一家為全球患者開發我們自己的差異化藥物的全球生物製藥公司。如今，我們的創新管線正快速走向成熟。我們在不到兩年時間內，將潛在同類最優DLL3抗體藥物偶聯物（ADC）zocilurtatug pelitecan（zoci）從新藥臨床試驗申請（IND）推進至全球3期臨床研究，而我們包括ZL-1503在內的不斷壯大的內部開發產品組合，讓我們堅信，創新將日益成為驅動再鼎醫藥下一階段增長的核心動力。與此同時，我們持續強化商業化業務。本季度，我們進一步聚焦商業化重點，實現環比收入增長，保持商業化盈利，為2027年恢復顯著增長奠定了基礎。所有這些成就，都助力再鼎醫藥為患者和股東創造長期價值。」

再鼎醫藥總裁、全球研發負責人Rafael G. Amado博士表示：「我們為公司不斷壯大的全球管線的進展深感振奮，預計到年底將有三項註冊性研究在開展中，並有望在明年提交我們的首個美國上市許可申請。Zoci已展現出差異化特徵——強大的全身和顱內活性以及良好的安全性特徵——支持其在小細胞肺癌（SCLC）和肺外神經內分泌癌（epNECs）多種治療場景中的開發。在免疫領域，ZL-1503有望通過IL-13和IL-31雙重抑制來同時解決炎症和瘙癢。結合YTE改造帶來的半衰期延長特性，我們相信其差異化特性有望在免疫領域的最大市場之一解決重大未滿足醫療需求。我們期待在今年下半年陸續分享這兩個項目的重要臨床更新。」

2026年第二季度財務業績

2026年第二季度總收入為1.063億美元，2025年同期為1.1億美元。2026年第二季度產品收入淨額為1.058億美元，2025年同期為1.091億美元。產品收入淨額環比增長11%，得益於則樂的穩定表現以及艾加莫德的銷量持續增長。2026年下半年，我們期待進一步穩定產品銷量，為2027年恢復顯著增長奠定基礎。
2026年第二季度的研發開支為6,180萬美元，2025年同期為5,060萬美元。這一增長主要是由於許可和合作協議的許可費用的增加，部分被臨床和臨床前成本下降抵銷。
2026年第二季度的銷售、一般及行政（SG&A）開支為7,290萬美元，2025年同期為7,100萬美元。SG&A開支同比基本持平，反映出公司在精簡組織、優化資源配置及提升運營效率方面的持續努力，以推動下一階段增長。
2026年第二季度經營虧損為7,650萬美元，經調整後扣除折舊、攤銷和以股份為基礎的酬金等非現金支出後為虧損6,040萬美元。本新聞稿末尾附有經營虧損（美國公認會計準則）與調整後經營虧損（非美國公認會計準則）的對比。
2026年第二季度虧損淨額為5,080萬美元，歸屬於普通股股東的每股普通股虧損為0.05美元（每份美國存托股份（ADS）虧損為0.46美元），2025年同期虧損淨額為4,070萬美元，每股普通股虧損為0.04美元（每份ADS虧損為0.37美元）。虧損淨額的增加主要是由於許可費用的增加。
截至2026年6月30日，現金及現金等價物、短期投資及流動受限制現金總計為7.175億美元，截至2026年3月31日為7.613億美元。

近期管線亮點

以下是自上次財報發佈以來的關鍵候選產品進展：

腫瘤管線

Zocilurtatug Pelitecan（zoci，靶向DLL3的ADC）（前稱ZL-1310）：
- 2026年7月，再鼎醫藥獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予zoci用於治療神經內分泌癌（NECs）的孤兒藥資格認定（ODD）。
- 2026年6月，再鼎醫藥獲得歐洲藥品管理局（EMA）授予zoci用於治療肺神經內分泌癌患者的孤兒藥資格認定。
- 2026年5月，再鼎醫藥獲得美國FDA授予zoci用於治療肺外神經內分泌癌（epNECs）患者的快速通道資格認定（FTD）。這是zoci獲得的第二項FDA快速通道資格認定，我們正在積極與監管機構溝通，推進用於治療epNECs註冊方案。
- 2026年4月，再鼎醫藥合作夥伴安進啟動了全球1b期研究（DeLLphi-313）的入組，評估zoci聯合塔拉妥單抗（聯合或不聯合抗PD-L1）用於治療小細胞肺癌（SCLC）患者。

緹樂（維替索妥尤單抗，組織因子ADC）：
- 2026年6月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准了緹樂用於治療化療期間或之後疾病進展的復發或轉移性宮頸癌成人患者的生物製品上市許可申請（BLA）。緹樂是首個在中國獲批用於該適應證的ADC。

免疫、神經科學和感染性疾病領域管線

ZL-1503（IL-13/IL-31Rα）：已完成 ZL-1503 在健康志願者中開展的 1/1b 期研究單次給藥劑量遞增（SAD）部分的入組，初步藥代動力學（PK）、藥效學（PD）、安全性及免疫原性數據預計將於 2026 年下半年公佈。該研究用於特應性皮炎患者的多次給藥劑量遞增（MAD）部分的入組工作正在進行中。
艾加莫德（FcRn）：2026年5月，美國FDA批准了再鼎醫藥合作夥伴argenx提交的VYVGART^®（艾加莫德靜脈輸注劑型）和VYVGART Hytrulo^®（艾加莫德皮下注射劑型）的補充生物製品上市許可申請（sBLA），將其適應證拓展至涵蓋所有血清型的全身型重症肌無力（gMG）成人患者——抗AChR-Ab陽性、抗MuSK-Ab陽性、抗LRP4-Ab陽性以及三重血清陰性。該批准基於3期研究ADAPT SERON的數據。再鼎醫藥在大中華區參與了ADAPT SERON研究。再鼎醫藥正在開展準備工作，推動衛力迦於2027年納入中國國家醫保藥品目錄。
呫諾美林曲司氯銨（M1/M4激動劑）：2026年6月，再鼎醫藥在中國內地商業化上市呫諾美林曲司氯銨膠囊（凱捷樂®），用於治療成人精神分裂症。呫諾美林曲司氯銨是70多年來首個獲批的具有全新作用機制的精神分裂症療法，通過選擇性激活M1和M4毒蕈鹼受體，為治療精神分裂症提供了全新方法。再鼎醫藥正在準備，以尋求呫諾美林曲司氯銨於2027年被納入中國國家醫保藥品目錄的機會。
Povetacicept（pove，APRIL/BAFF）：2026年6月，再鼎醫藥合作夥伴Vertex宣佈美國FDA已受理pove用於免疫球蛋白A腎病（IgAN）成人患者的生物製品上市許可申請，並納入加速審批程序，處方藥用戶付費法案（PDUFA）目標行動日期為2026年11月30日。再鼎醫藥在大中華區參與了全球3期研究RAINIER。

2026年及2027年上半年預期重要里程碑

全球管線
預期臨床進展和數據讀出

Zocilurtatug Pelitecan（zoci，靶向DLL3的ADC，前稱ZL-1310）

一線廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）：預計將於2026年10月歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上報告zoci聯合阿替利珠單抗（聯合或不聯合化療）的1期初步數據，並依據後續數據和監管機構進行討論，於2026年下半年啟動一項註冊性3期研究。
二線及以上ES-SCLC：預計將於2027年上半年完成全球關鍵性3期研究DLLEVATE入組，隨後是一項計劃中的中期分析，該中期分析數據有望支持提交一項加速批准的生物製品上市許可申請。
肺外神經內分泌癌（epNECs）：預計完成正在進行的全球1b/2期研究2期擴展部分的入組，評估zoci用於治療特定實體瘤患者，並根據監管機構的反饋，於2026年下半年推進該項目進入註冊性開發階段。

ZL-1503（IL-13/IL-31Rα）

預計於2026年下半年報告用於健康志願者的全球1/1b期研究單次遞增劑量（SAD）部分的初步首次人體數據，包括藥代動力學（PK）、半衰期、藥效動力學生物標誌物（包括pSTAT6）和安全性。
繼續開展用於特應性皮炎患者的1/1b期研究多次遞增劑量（MAD）部分的入組。MAD部分的初步臨床數據預計將於2027年上半年獲得。

ZL-6201（LRRC15 ADC）

預計於2027年上半年提供評估ZL-6201用於肉瘤和特定腫瘤患者的全球1a/b期研究劑量遞增部分的主要結果。

ZL-1222（PD-1/IL-12）

預計於2027年在美國提交一項新藥臨床試驗申請，並啟動一項全球1期研究。

ZL-1311（MUC17/CD3）

預計於2026年底前在美國提交一項新藥臨床試驗申請，並於2027年上半年啟動一項全球1期研究。

區域管線
有望獲得NMPA受理的上市許可申請

腫瘤電場治療（TTFields）用於局部晚期胰腺癌

預期臨床開發和數據讀出
艾加莫德（FcRn）

肌炎：再鼎醫藥合作夥伴argenx將於2026年第三季度提供評估自身免疫性炎症性肌病（AIM或肌炎）的全球2/3期研究ALKIVIA的主要結果。再鼎醫藥在大中華區參與了ALKIVIA研究。

Elegrobart（抗IGF-1R，皮下注射）

再鼎醫藥將於2026年第三季度完成用於治療甲狀腺眼病的中國3期註冊性研究的入組。
再鼎醫藥將於2027年提供中國3期註冊性研究的主要結果。

電話會議和網絡直播信息

再鼎醫藥將於今日（2026年8月6日）美國東部時間上午8:00（香港時間晚上20:00）舉行電話會議和網絡直播。與會者可以訪問公司網站http://ir.zailaboratory.com參與實時網絡直播。如要參加電話會議，需提前註冊。

詳情如下：

所有參會者必須在電話會議之前通過以上鏈接完成在線註冊。註冊成功後，參會者將收到確認郵件，內含撥號接入詳情。

會議結束後不久，您可通過訪問再鼎醫藥網站觀看回放。

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）是一家以研發為基礎、處於商業化階段的創新型生物製藥公司，總部位於中國和美國。我們致力於通過創新產品的發現、開發和商業化解決腫瘤、免疫、神經科學和感染性疾病領域未被滿足的巨大醫療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源為人類健康帶來積極影響。

有關再鼎醫藥的更多信息，請訪問www.zailaboratory.com或關注公司官微：再鼎醫藥。

非美國公認會計準則指標

除了根據美國公認會計準則呈現的業績外，我們還披露了經調整的增長率，以排除由於外幣折算為美元產生差異的影響。我們還提供了調整後的經營虧損指標，該指標對美國公認會計準則經營虧損進行了調整，以排除某些非現金支出（包括折舊、攤銷、以及以股份為基礎的酬金）的影響。我們稱之為「實現非美國公認會計準則經營利潤盈利」。這些調整後的增長率和調整後的經營虧損是非美國公認會計準則指標。我們認為這些非美國公認會計準則指標對於瞭解我們的經營業績和財務業績非常重要，並為投資者提供了趨勢的更多視角。儘管我們認為非美國公認會計準則財務指標可以增強投資者對我們業務和業績的瞭解，但這些非美國公認會計準則財務指標不應被視為相應的美國公認會計準則財務指標的唯一替代指標。

再鼎醫藥前瞻性聲明

本新聞稿包含了與以下方面相關的前瞻性陳述，包括：我們的策略和計劃；我們的業務、商業化產品和管線項目的潛力和預期；我們的目標、目的和重點事項以及我們基於增長戰略的預期（包括我們對商業化產品和上市、臨床階段產品、收入增長、盈利能力和現金流的預期）；臨床開發計劃和相關臨床研究；臨床研究數據、數據解讀和發佈；與藥物開發和商業化相關的風險和不確定性；註冊相關的討論、提交、申請、獲批和時間線；我們及我們合作夥伴的產品和候選產品的潛在裨益、安全性和有效性；投資、合作和業務拓展活動的預期收益和潛力；我們的盈利能力和實現盈利的時間線；我們未來的財務和經營業績；以及財務指導（包括我們的資本配置和投資策略以及我們預期實現盈利的途徑）。除對過往事實的陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均屬前瞻性陳述，並可通過諸如「旨在」、「預計」、「認為」、「有可能」、「估計」、「預期」、「預測」、「目標」、「打算」、「可能」、「計劃」、「準備」、「定位」、「可能的」、「潛在」、「將會」、「將要」等詞彙和其他類似表述予以識別。該等陳述構成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述並非對未來表現的擔保或保證。前瞻性陳述基於我們截至本新聞稿發佈之日的預期和假設，並且受到固有不確定性、風險以及可能與前瞻性陳述所預期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。對於我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、預期或預測，我們可能無法實際實現、執行或滿足，請勿過分依賴此等前瞻性陳述。實際結果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異，該等因素包括但不限於：(1)我們成功商業化自身已獲批上市產品並從中產生收入的能力；(2)我們為自身的運營和業務活動獲取資金的能力；(3)我們候選產品的臨床開發和臨床前開發的結果；(4)相關監管機構對我們的候選產品作出審批決定的內容和時間；(5)與在中國營商有關的風險；和(6)我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的最新年報和季報以及其他報告中指出的其他因素。我們預計後續事件和發展將導致我們的預期和假設改變，但除法律要求之外，不論是出於新信息、未來事件或其他原因，我們均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應被視為我們在本新聞稿發佈之日後任何日期的意見而加以信賴。

如需查閱公司向SEC提交的文件，請訪問公司官網www.zailaboratory.com和SEC網站www.sec.gov。

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美債ETF回神！上週流出金額驟減七成，六檔逆勢吸金、00768B奪冠

是新聞網記者/林偉志圖/unsplash 美國聯準會（Fed）於10月底再度降息1碼，激勵市場信心，也帶動近一週美債ETF買氣明顯回溫。其中，以復華20年美債（00768B）淨申購金額居冠，其次為國泰US短期公債（00865B）及中信美國公債20年（00795B），顯示長短天期產品同步受惠。繼9月降息1碼後，Fed於10月底再度調降利率1碼，將聯邦基準利率區間下修至3.75%至4%，為今年第二次降息。受此帶動，美債ETF資金動能明顯回升。根據CMoney統計，美債ETF申贖金額已由前一週（10/17~10/24）淨流出28.7億元，縮減至上週（10/27~10/31）的9.5億元，資金回流力道逐漸增強。上週共有六檔美債ETF呈現淨申購，其中以復華20年美債（00768B）最受青睞，單週淨申購金額達16.2億元，國泰US短期公債（00865B）與中信美國公債20年（00795B）分別為3.2億元及2.8億元。其餘如元大美債1-3（00719B）、元大美債7-10（00697B）及統一美債20年（00931B）等，則為小幅淨申購。六檔美債ETF上週逆勢吸金資料來源：CMoney，資料日期：2025/11/03 事實上，00768B堪稱今年最受矚目的美債ETF。儘管美債ETF整體規模大幅縮水，該檔ETF今年以來卻逆勢增加近24億元，規模成長穩居長天期美債ETF第一名，受益人數更暴增逾八成。買氣升溫主因在於其過去六年採「不配息」政策，帳上累積龐大債息，今年8月開始轉為季配息後，首配每單位配發達1.24元，年化配息率近10%，刷新美債ETF紀錄，甚至超越部分非投等債ETF，掀起投資人熱烈搶進。根據復華投信官網資料，截至10月28日，00768B淨值組成中的「未實現利息收入（B1項目）」仍高達3.9元，市場也高度關注其下一次配息金額。預期該檔ETF可望在11月公告今年第二次配息，勢必再掀市場討論熱度。展望後市，Fed今年已兩度降息，根據芝商所FedWatch工具（截至11月4日），市場預期12月再降息1碼的機率仍達近7成。法人認為，若降息循環持續展開，將有助於債市表現，現階段債市仍處相對低檔，為中長線布局良機。不過，也提醒投資人布局債市，仍應以「穩定配息」為核心策略，建立長期穩健的現金流來源，才能發揮債券ETF在資產配置中的穩定收益角色。 ※免責聲明：文中所提之個股內容，並非任何投資建議與參考，請審慎判斷評估風險，自負盈虧。

新開幕信義區韓系咖啡廳！以手作甜點、品味手沖與店貓構築城市光暖角落

信義區貓咪咖啡廳中的創業故事，從永春站開始的溫柔步伐從網路甜點工作室到永春站旁的小店，有人用一杯帶著麝香葡萄香氣的手沖咖啡，與兩隻慵懶的店貓，靜靜守住自己對甜點與生活的熱愛節奏。在台北韓系咖啡廳風格盛行的信義區，一間信義區貓咪咖啡廳悄悄現身。位於捷運永春站不遠處，《光暖 Glownest》以寵物友善空間、日常手作甜點與療癒氛圍，吸引著習慣「跑咖」的城市居民。這家永春站咖啡廳，也是創辦人從甜點工作室出發、重新回歸實體的全新起點。 ▲信義區生日蛋糕客製服務，創辦人細心雕塑每一個細節，是打卡慶生的甜點首選（圖/Medick Marketing Ltd.提供）永春站貓咖推薦，打造寵物友善空間的日常生活感創辦人笑著說：「店貓不是吸睛的裝飾，而是我生活的一部分。」麻吉與蛋白，這兩隻性格不同的貓咪，是店裡最療癒的存在，也經常成為來訪者難忘的亮點。《光暖 Glownest》因而被不少顧客列為「永春站貓咖推薦」的口袋名單。這間永春站咖啡廳同時打造出溫暖的寵物友善空間，開放毛孩落地、但需牽繩，讓愛貓與寵物家庭在信義區也能找到放鬆而自在的片刻。 ▲台北文青咖啡廳推薦，能自在喝咖啡、品嚐手作點心的靜謐空間（圖/Medick Marketing Ltd.提供）從甜點工作室到信義區手沖咖啡，結合台北客製蛋糕的細膩精神這家永春站甜點店主打每日手作風格，甜點皆為當日現作，並搭配由專業烘豆師特調的信義區手沖咖啡，讓甜點與咖啡在香氣與口感上相得益彰。創辦人也提供台北客製整模蛋糕服務，無論是生日、節慶或求婚驚喜，都可依照需求細緻客製，選用自然奶油與溫柔擠花風格，視覺與味覺兼具，在社群平台上也獲得熱烈回響。 ▲永春站人氣甜點店，甜點小品到客製蛋糕一應俱全（圖/Medick Marketing Ltd.提供）信義區跑咖推薦！台北貓咖甜點店打造的療癒風格生活提案許多來過《光暖 Glownest》的顧客都形容，這是一間能讓人放慢腳步的小店。作為信義區跑咖推薦的口袋名單之一，雖然空間不大，卻處處藏著細節與溫度。從貓咪的自在陪伴、台北韓系咖啡廳風格的柔和氛圍，到甜點背後的故事與烘豆的講究，這不僅是一家信義區必吃甜點店，更像是一則關於日常、真誠與療癒的生活提案。關於《光暖 Glownest》的創辦背景與空間設計，常見問答彙整 Q1. 《光暖 Glownest》是什麼樣的咖啡廳？定位為哪一類型空間？A：這是一間位於台北信義區永春站附近的貓咪咖啡廳，融合甜點、手沖咖啡與信義區寵物友善空間。風格偏韓系，主打小型、安靜、療癒系氛圍。店內的咖啡豆風味會不定期更換，帶來滿滿的驚喜體驗。 Q2. 「光暖」這個品牌名稱有什麼由來？A：創辦人表示靈感來自日常生活中最喜歡的畫面：陽光、貓咪、甜點與咖啡。命名象徵空間希望帶給人「有光、有溫度」的感受。 Q3. 店內的貓咪可以互動嗎？是否有限制？A：可以，但需尊重貓咪意願。店內有兩隻貓（麻吉與蛋白），性格親人但不強制互動。拍照可行，但請避免使用閃光燈或追逐。 Q4. 《光暖 Glownest》適合久坐或工作嗎？是否提供插座與 Wi-Fi？A：《光暖 Glownest》的空間氛圍舒適愜意，並提供插座與公共 Wi-Fi，是許多人午後想放鬆片刻、品嘗甜點與咖啡的好選擇。由於座位有限，店家在假日以及平日客滿時段會限制90分鐘用餐時間，以免其他客人久候。感謝本篇受訪商家：《光暖 Glownest》地址：臺北市信義區虎林街82巷74號官方IG：https://rink.cc/lu4pnGoogle地圖：https://rink.cc/oinr8 （最新資訊請以商家公告為準）

冬至吃湯圓兼顧健康　天晟醫院營養師選對湯品善用天然食材

【News586／記者彭慧婉報導】冬至是象徵團圓與祝福的重要節日，許多人會在這一天享用熱騰騰的甜湯圓，迎接寒冬。然而，傳統甜湯圓糖分偏高，容易讓人在節慶中攝取過多糖分。天晟醫院營養師陳惠貽提醒，透過選擇合適的湯品與天然食材，不僅能保有節慶的甜蜜滋味，也能兼顧健康與安心。湯圓與甜湯中的添加糖往往不易察覺，一旦攝取過量，容易導致熱量過剩與血糖波動。根據衛生福利部建議，成人每日添加糖攝取應低於總熱量的10%，若能控制在5%以下更為理想。長期攝取過多糖分，恐增加肥胖、糖尿病與代謝症候群等風險。陳惠貽營養師建議，想要健康享用冬至甜湯圓，建議從三個方面著手：選對湯底：使用紅茶、烏龍茶或綠茶等無糖茶飲取代糖水，茶香自然回甘，有助減糖又提升風味。搭配天然食材：如桂圓、紅棗與枸杞，能提供自然甜味與溫補效果，並含有植化素與抗氧化成分。使用代糖：如赤藻醣醇，甜度為蔗糖的六到七成，幾乎無熱量且不易造成血糖波動，是控糖族群的理想選擇。為讓民眾親身體驗「低糖也能很好吃」的冬至甜湯圓，天晟醫院安排「冬至甜湯圓健康試吃活動」，由營養師陳惠貽引導民眾進行品嚐與認識，透過實際體驗傳達健康版湯圓的製作與搭配理念，讓民眾了解節慶飲食也能吃得安心、減少負擔。示範食譜｜冬至甜湯圓（5人份）此食譜每人熱量約為175大卡，甜而不膩，適合全家人共享。材料：1.紅白小湯圓 300g（生重）。2.桂圓乾 30g。3.紅棗乾 5～8顆（小）。4.枸杞乾 2匙（約20g）。5.紅茶包 26g（加水約1000cc）。6.赤藻醣醇 25g。製作方式：1.甜湯製作：將水煮沸後關火，待水溫降至90°C時加入紅茶包浸泡10分鐘，取出後加入桂圓、紅棗與枸杞煮滾，最後加入赤藻醣醇調味即可。2.湯圓烹煮：湯圓不需解凍，滾水下鍋輕輕攪拌，湯圓浮起後加一碗冷水續煮10秒，再撈起與甜湯合併食用。陳惠貽營養師也提醒，個人每日所需熱量會因年齡、活動量與健康狀況不同，建議如有個別需求可諮詢營養師，獲得更貼近自身狀況的飲食建議。天晟醫院持續推動營養教育與健康飲食觀念，透過實體活動與專業指導，鼓勵民眾在重要節日中也能做出聰明選擇。（圖：天晟醫院提供） Continue Reading

對接2027國際新制　助攻企業搶攻全球航太商機　高市府攜手PRI辦NADCAP化學製程培訓

西蒙地產家族爆經營權爭議創辦人控已故前經理人秘密重組資產

夏普AQUOS穩居台灣市場日本品牌探索競爭市場突圍之道

癌油風暴擴大許育璿批：賴總統該拼食安不是拼政治

有關世界

再鼎醫藥公佈2026年第二季度財務業績及近期公司進展

公司已推進多個全球腫瘤和免疫管線項目邁向關鍵臨床和註冊里程碑，預計2026年下半年將迎來多個重要的管線催化劑 Zocilurtatug pelitecan（zoci）聯合PD-L1抑制劑用於一線小細胞肺癌（SCLC）的全球1期數據將在2026年ESMO大會上公佈；計劃將於今年晚些時候啟動一項註冊性3期研究評估zoci用於二線及以上SCLC的註冊性3期研究DLLEVATE進展順利，預計將於2027年上半年完成患者入組，以支持有望於2027年在美國提交的一項加速批准申請 ZL-1503（一款用於治療特應性皮炎的具有同類首創潛力的長效IL-13/IL-31Rα雙特異性抗體）全球1/1b期研究持續推進，預計將於2026年下半年獲得初步首次人體數據呫諾美林曲司氯銨（凱捷樂® ）在中國內地成功上市，早期上市表現令人鼓舞，正在形成增長勢頭，為有望納入NRDL奠定基礎 2026年第二季度總收入為1.063億美元；淨產品收入環比增長11%，得益於則樂的穩定表現以及艾加莫德銷量實現兩位數增長；商業化業務有望在2027年恢復顯著增長公司將於今日2026年8月6日美國東部時間上午8:00（香港時間晚上20:00）舉行電話會議和網絡直播中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋市2026年8月6日 /美通社/ — 再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今日公佈了2026年第二季度財務業績以及近期產品亮點和公司進展。再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示：「再鼎醫藥正在邁入一個令人振奮的新篇章。過去幾年，我們從將創新藥物帶給中國患者，逐步成長為一家為全球患者開發我們自己的差異化藥物的全球生物製藥公司。如今，我們的創新管線正快速走向成熟。我們在不到兩年時間內，將潛在同類最優DLL3抗體藥物偶聯物（ADC）zocilurtatug pelitecan（zoci）從新藥臨床試驗申請（IND）推進至全球3期臨床研究，而我們包括ZL-1503在內的不斷壯大的內部開發產品組合，讓我們堅信，創新將日益成為驅動再鼎醫藥下一階段增長的核心動力。與此同時，我們持續強化商業化業務。本季度，我們進一步聚焦商業化重點，實現環比收入增長，保持商業化盈利，為2027年恢復顯著增長奠定了基礎。所有這些成就，都助力再鼎醫藥為患者和股東創造長期價值。」再鼎醫藥總裁、全球研發負責人Rafael G. Amado博士表示：「我們為公司不斷壯大的全球管線的進展深感振奮，預計到年底將有三項註冊性研究在開展中，並有望在明年提交我們的首個美國上市許可申請。Zoci已展現出差異化特徵——強大的全身和顱內活性以及良好的安全性特徵——支持其在小細胞肺癌（SCLC）和肺外神經內分泌癌（epNECs）多種治療場景中的開發。在免疫領域，ZL-1503有望通過IL-13和IL-31雙重抑制來同時解決炎症和瘙癢。結合YTE改造帶來的半衰期延長特性，我們相信其差異化特性有望在免疫領域的最大市場之一解決重大未滿足醫療需求。我們期待在今年下半年陸續分享這兩個項目的重要臨床更新。」 2026年第二季度財務業績 2026年第二季度總收入為1.063億美元，2025年同期為1.1億美元。2026年第二季度產品收入淨額為1.058億美元，2025年同期為1.091億美元。產品收入淨額環比增長11%，得益於則樂的穩定表現以及艾加莫德的銷量持續增長。2026年下半年，我們期待進一步穩定產品銷量，為2027年恢復顯著增長奠定基礎。 2026年第二季度的研發開支為6,180萬美元，2025年同期為5,060萬美元。這一增長主要是由於許可和合作協議的許可費用的增加，部分被臨床和臨床前成本下降抵銷。 2026年第二季度的銷售、一般及行政（SG&A）開支為7,290萬美元，2025年同期為7,100萬美元。SG&A開支同比基本持平，反映出公司在精簡組織、優化資源配置及提升運營效率方面的持續努力，以推動下一階段增長。 2026年第二季度經營虧損為7,650萬美元，經調整後扣除折舊、攤銷和以股份為基礎的酬金等非現金支出後為虧損6,040萬美元。本新聞稿末尾附有經營虧損（美國公認會計準則）與調整後經營虧損（非美國公認會計準則）的對比。 2026年第二季度虧損淨額為5,080萬美元，歸屬於普通股股東的每股普通股虧損為0.05美元（每份美國存托股份（ADS）虧損為0.46美元），2025年同期虧損淨額為4,070萬美元，每股普通股虧損為0.04美元（每份ADS虧損為0.37美元）。虧損淨額的增加主要是由於許可費用的增加。截至2026年6月30日，現金及現金等價物、短期投資及流動受限制現金總計為7.175億美元，截至2026年3月31日為7.613億美元。近期管線亮點以下是自上次財報發佈以來的關鍵候選產品進展：腫瘤管線 Zocilurtatug Pelitecan（zoci，靶向DLL3的ADC）（前稱ZL-1310）： 2026年7月，再鼎醫藥獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予zoci用於治療神經內分泌癌（NECs）的孤兒藥資格認定（ODD）。 2026年6月，再鼎醫藥獲得歐洲藥品管理局（EMA）授予zoci用於治療肺神經內分泌癌患者的孤兒藥資格認定。 2026年5月，再鼎醫藥獲得美國FDA授予zoci用於治療肺外神經內分泌癌（epNECs）患者的快速通道資格認定（FTD）。這是zoci獲得的第二項FDA快速通道資格認定，我們正在積極與監管機構溝通，推進用於治療epNECs註冊方案。 2026年4月，再鼎醫藥合作夥伴安進啟動了全球1b期研究（DeLLphi-313）的入組，評估zoci聯合塔拉妥單抗（聯合或不聯合抗PD-L1）用於治療小細胞肺癌（SCLC）患者。緹樂（維替索妥尤單抗，組織因子ADC）： 2026年6月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准了緹樂用於治療化療期間或之後疾病進展的復發或轉移性宮頸癌成人患者的生物製品上市許可申請（BLA）。緹樂是首個在中國獲批用於該適應證的ADC。免疫、神經科學和感染性疾病領域管線 ZL-1503（IL-13/IL-31Rα）：已完成 ZL-1503 在健康志願者中開展的 1/1b 期研究單次給藥劑量遞增（SAD）部分的入組，初步藥代動力學（PK）、藥效學（PD）、安全性及免疫原性數據預計將於 2026 年下半年公佈。該研究用於特應性皮炎患者的多次給藥劑量遞增（MAD）部分的入組工作正在進行中。艾加莫德（FcRn）：2026年5月，美國FDA批准了再鼎醫藥合作夥伴argenx提交的VYVGART®（艾加莫德靜脈輸注劑型）和VYVGART Hytrulo®（艾加莫德皮下注射劑型）的補充生物製品上市許可申請（sBLA），將其適應證拓展至涵蓋所有血清型的全身型重症肌無力（gMG）成人患者——抗AChR-Ab陽性、抗MuSK-Ab陽性、抗LRP4-Ab陽性以及三重血清陰性。該批准基於3期研究ADAPT SERON的數據。再鼎醫藥在大中華區參與了ADAPT SERON研究。再鼎醫藥正在開展準備工作，推動衛力迦於2027年納入中國國家醫保藥品目錄。呫諾美林曲司氯銨（M1/M4激動劑）：2026年6月，再鼎醫藥在中國內地商業化上市呫諾美林曲司氯銨膠囊（凱捷樂®），用於治療成人精神分裂症。呫諾美林曲司氯銨是70多年來首個獲批的具有全新作用機制的精神分裂症療法，通過選擇性激活M1和M4毒蕈鹼受體，為治療精神分裂症提供了全新方法。再鼎醫藥正在準備，以尋求呫諾美林曲司氯銨於2027年被納入中國國家醫保藥品目錄的機會。 Povetacicept（pove，APRIL/BAFF）：2026年6月，再鼎醫藥合作夥伴Vertex宣佈美國FDA已受理pove用於免疫球蛋白A腎病（IgAN）成人患者的生物製品上市許可申請，並納入加速審批程序，處方藥用戶付費法案（PDUFA）目標行動日期為2026年11月30日。再鼎醫藥在大中華區參與了全球3期研究RAINIER。 2026年及2027年上半年預期重要里程碑全球管線預期臨床進展和數據讀出 Zocilurtatug Pelitecan（zoci，靶向DLL3的ADC，前稱ZL-1310）一線廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）：預計將於2026年10月歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上報告zoci聯合阿替利珠單抗（聯合或不聯合化療）的1期初步數據，並依據後續數據和監管機構進行討論，於2026年下半年啟動一項註冊性3期研究。二線及以上ES-SCLC：預計將於2027年上半年完成全球關鍵性3期研究DLLEVATE入組，隨後是一項計劃中的中期分析，該中期分析數據有望支持提交一項加速批准的生物製品上市許可申請。肺外神經內分泌癌（epNECs）：預計完成正在進行的全球1b/2期研究2期擴展部分的入組，評估zoci用於治療特定實體瘤患者，並根據監管機構的反饋，於2026年下半年推進該項目進入註冊性開發階段。 ZL-1503（IL-13/IL-31Rα）預計於2026年下半年報告用於健康志願者的全球1/1b期研究單次遞增劑量（SAD）部分的初步首次人體數據，包括藥代動力學（PK）、半衰期、藥效動力學生物標誌物（包括pSTAT6）和安全性。繼續開展用於特應性皮炎患者的1/1b期研究多次遞增劑量（MAD）部分的入組。MAD部分的初步臨床數據預計將於2027年上半年獲得。 ZL-6201（LRRC15 ADC）預計於2027年上半年提供評估ZL-6201用於肉瘤和特定腫瘤患者的全球1a/b期研究劑量遞增部分的主要結果。 ZL-1222（PD-1/IL-12）預計於2027年在美國提交一項新藥臨床試驗申請，並啟動一項全球1期研究。 ZL-1311（MUC17/CD3）預計於2026年底前在美國提交一項新藥臨床試驗申請，並於2027年上半年啟動一項全球1期研究。區域管線有望獲得NMPA受理的上市許可申請腫瘤電場治療（TTFields）用於局部晚期胰腺癌預期臨床開發和數據讀出艾加莫德（FcRn）肌炎：再鼎醫藥合作夥伴argenx將於2026年第三季度提供評估自身免疫性炎症性肌病（AIM或肌炎）的全球2/3期研究ALKIVIA的主要結果。再鼎醫藥在大中華區參與了ALKIVIA研究。 Elegrobart（抗IGF-1R，皮下注射）再鼎醫藥將於2026年第三季度完成用於治療甲狀腺眼病的中國3期註冊性研究的入組。再鼎醫藥將於2027年提供中國3期註冊性研究的主要結果。電話會議和網絡直播信息再鼎醫藥將於今日（2026年8月6日）美國東部時間上午8:00（香港時間晚上20:00）舉行電話會議和網絡直播。與會者可以訪問公司網站http://ir.zailaboratory.com參與實時網絡直播。如要參加電話會議，需提前註冊。詳情如下：所有參會者必須在電話會議之前通過以上鏈接完成在線註冊。註冊成功後，參會者將收到確認郵件，內含撥號接入詳情。會議結束後不久，您可通過訪問再鼎醫藥網站觀看回放。關於再鼎醫藥再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）是一家以研發為基礎、處於商業化階段的創新型生物製藥公司，總部位於中國和美國。我們致力於通過創新產品的發現、開發和商業化解決腫瘤、免疫、神經科學和感染性疾病領域未被滿足的巨大醫療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源為人類健康帶來積極影響。有關再鼎醫藥的更多信息，請訪問www.zailaboratory.com或關注公司官微：再鼎醫藥。非美國公認會計準則指標除了根據美國公認會計準則呈現的業績外，我們還披露了經調整的增長率，以排除由於外幣折算為美元產生差異的影響。我們還提供了調整後的經營虧損指標，該指標對美國公認會計準則經營虧損進行了調整，以排除某些非現金支出（包括折舊、攤銷、以及以股份為基礎的酬金）的影響。我們稱之為「實現非美國公認會計準則經營利潤盈利」。這些調整後的增長率和調整後的經營虧損是非美國公認會計準則指標。我們認為這些非美國公認會計準則指標對於瞭解我們的經營業績和財務業績非常重要，並為投資者提供了趨勢的更多視角。儘管我們認為非美國公認會計準則財務指標可以增強投資者對我們業務和業績的瞭解，但這些非美國公認會計準則財務指標不應被視為相應的美國公認會計準則財務指標的唯一替代指標。再鼎醫藥前瞻性聲明本新聞稿包含了與以下方面相關的前瞻性陳述，包括：我們的策略和計劃；我們的業務、商業化產品和管線項目的潛力和預期；我們的目標、目的和重點事項以及我們基於增長戰略的預期（包括我們對商業化產品和上市、臨床階段產品、收入增長、盈利能力和現金流的預期）；臨床開發計劃和相關臨床研究；臨床研究數據、數據解讀和發佈；與藥物開發和商業化相關的風險和不確定性；註冊相關的討論、提交、申請、獲批和時間線；我們及我們合作夥伴的產品和候選產品的潛在裨益、安全性和有效性；投資、合作和業務拓展活動的預期收益和潛力；我們的盈利能力和實現盈利的時間線；我們未來的財務和經營業績；以及財務指導（包括我們的資本配置和投資策略以及我們預期實現盈利的途徑）。除對過往事實的陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均屬前瞻性陳述，並可通過諸如「旨在」、「預計」、「認為」、「有可能」、「估計」、「預期」、「預測」、「目標」、「打算」、「可能」、「計劃」、「準備」、「定位」、「可能的」、「潛在」、「將會」、「將要」等詞彙和其他類似表述予以識別。該等陳述構成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述並非對未來表現的擔保或保證。前瞻性陳述基於我們截至本新聞稿發佈之日的預期和假設，並且受到固有不確定性、風險以及可能與前瞻性陳述所預期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。對於我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、預期或預測，我們可能無法實際實現、執行或滿足，請勿過分依賴此等前瞻性陳述。實際結果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異，該等因素包括但不限於：(1)我們成功商業化自身已獲批上市產品並從中產生收入的能力；(2)我們為自身的運營和業務活動獲取資金的能力；(3)我們候選產品的臨床開發和臨床前開發的結果；(4)相關監管機構對我們的候選產品作出審批決定的內容和時間；(5)與在中國營商有關的風險；和(6)我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的最新年報和季報以及其他報告中指出的其他因素。我們預計後續事件和發展將導致我們的預期和假設改變，但除法律要求之外，不論是出於新信息、未來事件或其他原因，我們均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應被視為我們在本新聞稿發佈之日後任何日期的意見而加以信賴。如需查閱公司向SEC提交的文件，請訪問公司官網www.zailaboratory.com和SEC網站www.sec.gov。

Admin 八月 6, 2026 0

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歌禮宣佈其GLP-1口服小分子ASC30啟動全球III期臨床研究，並公佈其同類首創口服小分子GLP-1/GIP/胰澱素固定劑量復方制劑的積極臨床前數據

–GLP-1口服小分子ASC30啟動全球III期臨床項目，將在美國、歐洲和加拿大開展兩項關鍵臨床試驗，將入組約4,600名肥胖或超重受試者。 –宣佈同類首創（first-in-class）每日一次口服小分子GLP-1/GIP/胰澱素固定劑量復方制劑在非人靈長類動物中取得積極的臨床前數據。 –行業領先的每日一次、每次一片口服小分子肥胖症及其他代謝疾病管線：包含五款覆蓋GLP-1、GIP和胰澱素靶點的單藥及固定劑量復方制劑產品。 –擁有充足的在手現金，足以覆蓋預計於2028年底在美國遞交的ASC30新藥上市申請（NDA）以及預計於2029年初在歐洲遞交的ASC30上市許可申請（MAA），並可支持本公司運營至2029年。香港2026年8月3日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，簡稱「歌禮」）宣佈，每日一次口服小分子GLP-1（ASC30）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的III期臨床研究批准。ASC30是歌禮口服小分子肥胖症治療管線組合中的核心支柱。公司已針對ASC30長期體重管理適應症啟動了一項全球III期臨床項目，該項目由兩項關鍵的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的全球III期試驗（AURORA-1 NCT07743463和AURORA-2 NCT07743450）組成，將在美國、歐洲和加拿大共入組約4,600名肥胖或超重受試者。這兩項關鍵研究將評估每日一次口服三種維持劑量（20毫克、40毫克和60毫克）的ASC30對比安慰劑，在非2型糖尿病肥胖或超重受試者（AURORA-1）以及伴有2型糖尿病的肥胖或超重受試者（AURORA-2）中的長期療效、安全性和耐受性。AURORA-1和AURORA-2的治療週期均為72周，20毫克、40毫克和60毫克維持劑量組的滴定週期（titrations）分別為12周、16周和20周。本公司預計將於2028年第三季度公佈ASC30 III期臨床項目的頂線數據，並計劃於2028年底向美國FDA提交新藥上市申請（NDA）以及於2029年初向歐洲藥品管理局（EMA）遞交上市許可申請（MAA）。如獲得美國和歐洲相關監管機構的批准，ASC30將有望成為繼orforglipron後，在美國和歐洲獲批的第二款口服小分子GLP-1。本公司擁有充足的在手現金，足以覆蓋預計遞交的ASC30 NDA和MAA，並可支持本公司運營至2029年。歌禮亦公佈了其同類首創（first-in-class）每日一次口服小分子GLP-1/GIP/胰澱素三靶點激動劑固定劑量復方制劑（FDC）的積極數據。該三靶點激動劑FDC的加入，使歌禮擁有了用於治療肥胖症和其他代謝疾病的非常全面和先進的口服小分子管線（表1）。該管線包括：一款同類最佳（best-in-class）且處於III期臨床階段的每日一次口服小分子GLP-1；一款同類首創的每日一次口服小分子GLP-1/GIP雙靶點激動劑FDC（全球首款類似於替爾泊肽的口服小分子復方制劑）；一款同類首創的每日一次口服小分子GLP-1/GIP/胰澱素三靶點激動劑FDC（全球首款類似於替爾泊肽+eloralintide的口服小分子復方制劑）；以及一款同類首創的每日一次口服小分子類似eloralintide的選擇性胰澱素受體激動劑（SARA）。這一全面的管線組合使歌禮具備了獨特的競爭優勢，能夠顯著擴大可接受口服藥物治療的人群。表1. 歌禮每日一次口服小分子管線靶點候選藥物開發階段 GLP-1R ASC30 III期 GLP-1R/GIPR ASC30_48FDC 2026年第四季度遞交IND GLP-1R/GIPR/胰澱素受體(SARA) ASC30_48_39FDC 2026年第四季度遞交IND 胰澱素受體 (SARA) ASC39 2026年第三季度遞交IND GLP-1R/胰澱素受體 (SARA) ASC30_39FDC 2026年第三季度遞交IND 註釋：FDC：固定劑量復方制劑；SARA：選擇性胰澱素受體激動劑。口服小分子三靶點激動劑復方制劑（GLP-1/GIP/胰澱素）歌禮的同類首創、靶向GLP-1、GIP及胰澱素（SARA）的每日一次口服小分子三靶點激動劑固定劑量復方制劑（ASC30_48_39FDC）在非人靈長類動物中給藥七天後，展現出依賴於GIPR激動劑（ASC48）劑量、且具有統計學顯著性的體重下降，減重高達15.2%。這較靶向GLP-1R和胰澱素受體（SARA）的口服雙靶點激動劑固定劑量復方制劑（ASC30_39FDC）的減重效果相對提升高達120%（表2）。該數據表明GIP成分（ASC48）對於ASC30_48_39FDC三靶點激動劑至關重要。ASC30_48_39FDC是口服小分子三靶點激動劑，類似於三靶點激動劑多肽注射劑（如替爾泊肽聯合eloralintide）。在近期公佈的一項臨床研究中，替爾泊肽聯合eloralintide於第32周在人體中實現了29%的體重下降[1]。表2. 在非人靈長類動物中連續七天每日一次口服ASC30_48_39FDC 組別給藥方案相較基線的總體重變化 ASC30_39FDC (GLP-1R/胰澱素受體(SARA)) 2 mg/kg ASC30 和 0.1 mg/kg ASC39 口服，每日一次 -6.9 % ASC30_48_39FDC (GLP-1R/GIPR/胰澱素受體(SARA)) 2 mg/kg ASC30, 1 mg/kg ASC48，和0.1 mg/kg ASC39 口服，每日一次 -12.1% (p < 0.05 對比 ASC30_39FDC) 2 mg/kg ASC30, 2 mg/kg ASC48，和0.1 mg/kg ASC39 口服，每日一次 -15.2% (p < 0.01 對比 ASC30_39FDC) 註釋：FDC：固定劑量復方制劑；SARA：選擇性胰澱素受體激動劑。類似eloralintide的口服小分子SARA 歌禮的同類首創每日一次類似eloralintide的口服小分子SARA（ASC39）是歌禮口服小分子肥胖症治療管線組合中的第二大支柱。在臨床前模型中，ASC39展現出與eloralintide類似的胰澱素選擇性與療效（新聞發佈）。在同一臨床前模型中，ASC39對人胰澱素1型受體（hAMY1R）的選擇性比人降鈣素受體（hCTR）高40倍，這與eloralintide在相同模型中表現出的高60倍的選擇性相當。在飲食誘導肥胖（DIO）大鼠中，連續六天每日一次口服給藥5mg/kg ASC39實現了6.0%的體重下降，與eloralintide（5.0%）相當（表3）。ASC30_39FDC，一款GLP-1/胰澱素雙靶點激動劑FDC，預計將成為該類型全球首款進入臨床研究階段（預計於2026年第四季度）的FDC。表3. 連續六天每日一次口服給藥ASC39與皮下注射eloralintide在肥胖大鼠中的對比。組別給藥方案相較基線的總體重變化經eloralintide治療的肥胖大鼠 3 nmol/kg, 皮下，每三天一次 -5.0 % 經ASC39（胰澱素受體(SARA)）治療的肥胖大鼠 5 mg/kg, 口服，每天一次 -6.0 % 註釋：肥胖大鼠：飲食誘導肥胖大鼠。口服小分子雙靶點激動劑復方制劑（GLP-1/GIP）歌禮同類首創、每日一次口服靶向GLP-1R和GIPR的雙靶點激動劑FDC（ASC30_48FDC）在非人靈長類動物中給藥八天後，實現了10.5%的體重下降。這較ASC30單藥治療的減重效果相對提升52%（新聞發佈）。在一項和替爾泊肽的頭對頭體外研究中，同類首創的口服小分子GIPR激動劑ASC48在hGIPR 環磷酸腺甘（cAMP）激活實驗中的EC50為1 pM，展現出優於替爾泊肽（替爾泊肽，EC50 = 3 pM）的激動活性。ASC30_48FDC是口服小分子雙靶點激動劑，類似於雙靶點激動劑多肽注射劑（如替爾泊肽）。替爾泊肽說明書顯示，其在人體中實現了高達20.9%的體重下降[2]。表4. 在非人靈長類動物中連續八天每日一次口服ASC30_48FDC 組別給藥方案相較基線的總體重變化 ASC30 (GLP-1R) 2 mg/kg 口服，每日一次 -6.9 % ASC30_48FDC (GLP-1R/GIPR) 2 mg/kg ASC30 和5 mg/kg ASC48 口服，每日一次 -10.5 % 註釋：FDC：固定劑量復方制劑。「近期我們收到了FDA對ASC30項目end-of-Phase II的積極反饋，隨後啟動了ASC30的全球III期項目，這很令人振奮。ASC30是我們每日一次、每次一片口服小分子肥胖症治療管線組合中的核心支柱。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示，「ASC30（GLP-1）、ASC48（GIP）和ASC39（胰澱素SARA）是具有不同理化性質的小分子。在研發這些分子的固定劑量復方制劑（FDC）過程中，我們已成功攻克了諸多技術挑戰。我們同類首創口服小分子三靶點（GLP-1/GIP/胰澱素）固定劑量復方制劑的最新數據，進一步鞏固了我們在行業中領先的、全面的、並具有差異化的每日一次、每次一片口服小分子管線，用於治療肥胖症和其他代謝疾病。」 [1] Eli Lilly and Company. Safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of eloralintide and tirzepatide co-administered as once-weekly subcutaneous injections [Abstract accepted for presentation at EASD 2026] [2] ZEPBOUND (tirzepatide) injection, for subcutaneous use [US Prescribing Information]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company. Section 14.1, Table 2 (Changes in Body Weight at Week 72 in Study 1) 關於歌禮製藥有限公司歌禮製藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司，聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳（best-in-class）和同類首創（first-in-class）藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）、超長效藥物開發平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技術以及口服多肽遞送增強技術（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT），歌禮已自主研發多款小分子和多肽候選藥物，包括其核心項目ASC30，一款每日一次口服小分子GLP-1R激動劑，用於長期體重管理和糖尿病治療；ASC30_48FDC，一款每日一次口服小分子雙靶點激動劑，為ASC30（GLP-1R激動劑）與ASC48（GIPR激動劑）的固定劑量復方制劑；ASC30_48_39FDC，一款每日一次口服小分子三靶點激動劑，為ASC30（GLP-1R激動劑）、ASC48（GIPR激動劑）與ASC39（胰澱素選擇性受體激動劑（SARA））的固定劑量復方制劑；ASC39，一款與eloralintide類似、強效且對胰澱素具有選擇性的每日一次口服小分子胰澱素受體激動劑（SARA）；ASC30_39FDC，一款每日一次口服小分子雙靶點激動劑，為ASC30（GLP-1R激動劑）與ASC39（胰澱素選擇性受體激動劑（SARA））的固定劑量復方制劑；ASC36，一款胰澱素多肽，設計為每月一次至每季度一次皮下注射以及每日一次口服；ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽；ASC36_35FDC，一款每月一次皮下注射三靶點多肽激動劑，為ASC36（胰澱素受體激動劑）與ASC35（GLP-1R/GIPR激動劑）的固定劑量復方制劑；ASC37，一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽，設計為每月一次皮下注射及每日一次口服；以及ASC36_37FD），一款每月一次皮下注射四靶點多肽激動劑，為ASC36（胰澱素受體激動劑）與ASC37（GLP-1R/GIPR/GCGR激動劑）的固定劑量復方制劑，用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市（1672.HK）。欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。詳情垂詢： Peter VozzoICR Healthcare443-231-0505 (美國)Peter.vozzo@icrhealthcare.com 歌禮製藥有限公司PR和IR團隊+86-181-0650-9129 (中國)pr@ascletis.comir@ascletis.com

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Seegene通過全球百萬臨床研究(GMCS)提出全面的生殖道感染檢測方案‌

STAgora™平台對42個月內收集的約6萬份檢測結果的分析顯示，82%的HPV陽性病例中檢出了STI病原體‌ 這些研究結果證實同時提供HPV及STI病原體相關信息的全面檢測方案具備潛在價值‌ Seegene將通過全球百萬臨床研究，驗證HPV與STI聯合全面檢測的臨床實用性，並為PCR檢測的全新全球標準建立科學依據韓國首爾2026年7月30日 /美通社/ — 全球分子診斷公司Seegene宣佈推出一套基於PCR（聚合酶鏈反應）技術的全面綜合征檢測方案，可以同步檢測性傳播感染(STI)與人乳頭瘤病毒(HPV)，覆蓋生殖道感染(RTI)相關場景‌。在此之前，Seegene已於7月8日正式啟動「全球百萬臨床研究」(GMCS)。該項目旨在通過收集全球各地醫療機構的真實世界臨床數據，評估針對特定疾病的診斷檢測策略的臨床實用性，為PCR檢測的全球新標準生成科學依據‌。 HPV被公認為宮頸癌的首要致病因素，部分高危基因型——尤其是HPV-16和HPV-18，與疾病進展密切相關。由於篩查和隨訪策略會隨著檢出的HPV基因型不同而存在差異，不僅明確HPV感染與否，還確定具體基因型，能夠為患者管理提供重要的臨床信息‌。性傳播感染由多種病原體引發，包括沙眼衣原體與淋病奈瑟菌。這類感染可以表現出多樣症狀，如異常分泌物、排尿困難、生殖器疼痛或瘙癢、性交痛、下腹痛、生殖器潰瘍、水皰或疣體，以及不孕不育。由於不同病原體常引發相似的臨床症狀，僅靠症狀很難明確致病病原體。此外，無症狀感染也十分常見，易造成未被察覺的傳播。近期研究表明，性傳播感染與陰道微生態失調可能與宮頸局部的炎症、免疫和微生物環境變化存在聯繫，進而可能影響HPV的感染、持續存在或清除過程。這類不斷積累的證據凸顯了結合更廣泛的臨床背景解讀HPV和STI檢測結果的重要性，包括患者年齡、症狀、性史與暴露風險、妊娠計劃、既往感染史以及檢出的具體病原體。這些發現共同為進一步評估可同步判斷HPV風險、同時篩查合併性傳播及生殖道感染的全面檢測方案，提供了科學依據。 STAgora™ Report 借助旗下實時檢測數據分析與統計平台STAgora™，Seegene對42個月內生成的約6萬份HPV與STI聯合檢測結果，開展了內部分析。分析結果顯示，82%的HPV陽性病例中檢出了STI病原體，而46%的STI陽性病例中檢出了HPV。此外，在通過全面HPV與STI檢測發現的所有陽性病例中，有71%的陽性病例同時檢出了HPV和STI病原體。這些研究結果證明了在HPV篩查中同步開展STI檢測的潛在應用價值。這類極具前景的應用場景包括：檢出無症狀性傳播感染、評估HPV陽性人群的合併感染情況，以及在備孕或不孕評估過程中為生殖健康評估提供支持。通過全球百萬臨床研究，Seegene計劃持續積累HPV與STI全面聯合檢測的臨床證據，並借助STAgora™平台，對該檢測方案的臨床實際效用與適用性，開展統計學上的評估。該公司還將在2026年7月28日至30日於加利福尼亞州阿納海姆舉辦的美國臨床化學年會暨臨床實驗醫學博覽會(ADLM 2026)上，介紹其全面PCR檢測方案的重要意義與未來發展方向。術語和參考文獻 RTI（生殖道感染）這是一類涵蓋生殖道感染的疾病範疇，其中包含HPV相關感染以及各類性傳播感染(STI)。‌ STI測試目標分析物沙眼衣原體(CT)、淋病奈瑟菌(NG)、生殖支原體(MG)、陰道毛滴蟲(TV)、人型支原體(MH)、解尿尿原體(UU)、微小尿原體(UP)、1型單純皰疹病毒(HSV-1)、2型單純皰疹病毒(HSV-2)、梅毒螺旋體(TP)、陰道加德納菌(GV)、白色念珠菌(CA)。參考文獻選錄 Brusselaers N等人，《美國婦產科雜誌》，2019年 Koster BD等人，《自然-通訊》，2022年 Chen X等人，《自然-通訊》，2025年關於Seegene Seegene是一家全球分子診斷公司，在綜合征實時PCR技術的研發與製造領域擁有超過25年的專長。該公司憑借自主研發的多重PCR技術廣受行業認可，這項技術可以在單次檢測中同步識別多種病原體。 Seegene的綜合征實時PCR技術的核心特性，是能夠在單管檢測中識別多達14種會引發相似體征與症狀的病原體，同時還能提供定量檢測信息，為更高效的臨床決策提供支撐。 Seegene的技術實力在COVID-19疫情期間得到了充分驗證，當時該公司向全球100多個國家供應了超過3.4億份COVID-19檢測產品。依托自身在分子診斷領域的專業積澱，Seegene正在從單一檢測試劑類診斷業務向外拓展，打造一體化診斷生態體系。該公司正在推進多項新技術落地，包括實時診斷數據分析平台STAgora™，以及專為簡化全流程分子檢測工作流設計的全自動PCR系統CURECA™。通過其技術共享計劃與全球合作佈局，Seegene旨在擴大分子診斷技術的可及性，同時強化全球範圍內針對傳染病的防控應對能力。消息來源: Seegene Inc.

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