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【直擊2025 ASH】亞盛醫藥Bcl-2抑制劑利生妥®治療維奈克拉經治髓系腫瘤患者的Ib/II期研究數據積極,全球競爭力持續顯現

Admin 十二月 8, 2025 0
  • 臨床證據顯示,利生妥®可有效克服髓系腫瘤患者對維奈克拉的耐藥,該類患者的總體緩解率(ORR)31.8%
  • 新診斷的中高危(HR)骨髓增生異常綜合征(MDS/慢性粒單核細胞白血病(CMML)患者的ORR80%
  • 利生妥®聯合療法顯示了優異的安全性,全部103名受試患者中未發生劑量限制性毒性

美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2025年12月8日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥(納斯達克代碼:AAPG;香港聯交所代碼:6855)宣佈,公司已在美國佛羅里達州奧蘭多市舉辦的第67屆美國血液學會(American Society of Hematology,ASH)年會上,以壁報展示形式公佈了核心產品利沙托克拉(商品名:利生妥®;研發代號:APG-2575) 聯合阿扎胞甘治療初治或既往維奈克拉經治髓系腫瘤患者的Ib/II期臨床研究最新數據。

ASH年會是全球血液學領域規模最大的國際學術盛會之一,彙集了最前沿的研究進展及最新的藥物研發數據,展示全球血液學領域的最高學術水平。在此次會議上,亞盛醫藥的多個創新成果再度獲得國際學術界的關注, 三個品種(耐立克®、利生妥®、APG-5918)有多項臨床和臨床前進展入選展示及報告,其中利生妥®一項臨床研究獲口頭報告。

此次數據進一步驗證了利生妥®在惡性髓系腫瘤領域所具備的穩健療效與良好安全性。該藥物在對維奈克拉耐藥的患者中依然表現出治療應答,提示利生妥®具備區別於同類產品的明顯的臨床治療優勢。

利生妥®是亞盛醫藥自主研發的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑,通過選擇性抑制Bcl-2蛋白,恢復癌細胞的正常凋亡過程,從而達到治療腫瘤的目的。目前,該藥物已在中國獲批上市,用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。目前,亞盛醫藥正在開展該藥物四項全球註冊III期臨床研究,涉及CLL/SLL、急性髓系白血病(AML)、和骨髓增生異常綜合征(MDS)幾大適應症。

此項研究的報告人、MD安德森癌症中心Tapan Kadia博士表示: 「 在全球多中心研究中,利生妥®與阿扎胞甘的協同作用持續展現出令人鼓舞的抗白血病療效。尤為重要的是,我們在維奈克拉經治失敗的患者隊列中觀察到了顯著的治療反應,這為利生妥®可以克服其它Bcl-2抑制劑提供了臨床依據。未來數據的不斷積累,將有助於深化對其臨床應用潛力與範圍的認知。」

亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示:「我們很高興在ASH年會上展示利生妥®在AML、MDS等髓系腫瘤領域的持續進展,這些數據進一步表明了該品種聯合治療在初治和維奈克拉經治患者中的巨大治療潛力。期待利生妥®在未來,能為髓系惡性腫瘤治療領域帶來新的突破。我們將繼續秉持初心,堅守『解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求』這一使命,加快臨床開發,讓更多安全有效的藥物盡快上市,早日惠及患者。」

此項研究在2025 ASH年會上展示的核心要點如下:

Results of the APG2575AU101 study of lisaftoclax (APG-2575) combined with azacitidine (AZA) in patients with newly diagnosed (ND) or prior venetoclax–exposed myeloid malignancies

利沙托克拉聯合阿扎胞甘治療初治或既往使用過維奈托克的髓系腫瘤的臨床研究(APG2575AU101)結果

展示形式:壁報展示

摘要編號:1641

分會場:616. 急性髓系白血病:在研藥物及細胞療法:壁報展示I

報告時間

2025年12月6日,星期六,下午17:30 – 19:30(美國東部時間)

2025年12月7日,星期日;上午6:30 – 8:30(北京時間)

第一作者:MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)Tapan Kadia博士

報告人: MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)Tapan Kadia博士

核心要點

研究背景

  • AML和MDS臨床預後差。維奈克拉聯合去甲基化藥物阿扎胞甘(AZA)方案已被批准用於治療某些AML患者,但對治療無反應或不能耐受治療副作用是臨床常見的患者不能長期獲益的原因。即使在初期的治療中獲得完全緩解(CR)的患者最終也難免會復發。
  • 利沙托克拉是一種新型的口服小分子Bcl-2抑制劑,在臨床前和臨床研究中與AZA聯合使用時顯示出了增強療效的協同作用。

研究介紹

  • 該研究(NCT04964518)是一項Ib/II期臨床研究,旨在評估利沙托克拉聯合阿扎胞甘在初治或復發/難治的急性髓系白血病(AML)、混合表型急性白血病(MPAL)、慢性粒單核細胞白血病(CMML)或中高危(HR)骨髓增生異常綜合征(MDS)患者中的安全性和臨床療效。研究第1部分為劑量遞增階段,研究第2部分為劑量拓展階段。
  • 截至2025年7月1日,共入組了103例受試者,AML/MPAL受試者63例(其中56例為復發/難治),HR MDS/CMML受試者40例(其中25例為復發/難治)。

療效數據

  • 44例可評估的復發/難治的AML/MPAL患者ORR為43.2%,完全緩解(CR)率為31.8%(14/44)。在可評估的22例既往接受過維奈克拉治療的R/R AML/MPAL患者中,ORR為31.8% (7/22),CR率為22.7%(5/22);
  • 15例可評估的初治HR MDS/CMML患者的ORR為80.0%,6例(40.0%)獲CR,6例(40.0%)獲骨髓CR(mCR);
  • R/R AML/MPAL或R/R HR MDS/CMML患者的中位總生存期分別為7.6個月和11.3個月;
  • 初治AML/MPAL或初治HR MDS/CMML患者的中位總生存期分別為6.3個月和未達到。

安全性數據:第1部分劑量遞增階段及第2部分劑量拓展階段均未發生劑量限制性毒性(DLT)。常見的≥3級治療過程中發生的不良反應(TEAEs)包括中性粒細胞減少(41.7%)、發熱性中性粒細胞減少(35.0%)、血小板減少(26.2%)、貧血(17.5%)。

結論:初步臨床數據顯示利沙托克拉聯合阿扎胞甘的治療方案有可能克服維奈克拉耐藥,為AML/HR MDS患者帶來新的治療希望。

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業,致力於研發創新藥,以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日,公司在香港聯交所主板掛牌上市,股票代碼:6855.HK;2025年1月24日,公司在美國納斯達克證券交易所掛牌上市,股票代碼:AAPG。

亞盛醫藥已建立豐富的創新藥產品管線,包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑;新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等。

公司核心品種耐立克®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑,且獲批適應症均被成功納入國家醫保藥品目錄,目前,亞盛醫藥正在開展耐立克®一項獲美國FDA許可的全球註冊III期臨床研究(POLARIS-2),用於治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期(CML-CP)成年患者。此外,耐立克®聯合治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ ALL)患者和治療琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型胃腸道間質瘤(GIST)患者的全球註冊III期研究正在開展中。

公司另一重磅品種利生妥®是中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2抑制劑,已獲批用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。目前,亞盛醫藥正在開展利生妥®四項全球註冊III期臨床研究,分別為獲美國FDA許可的治療經治CLL/SLL患者的GLORA研究;治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究;治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病(AML)的GLORA-3研究;以及獲美國FDA、歐洲EMA與中國CDE同步批准開展的治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征(MDS)患者的GLORA-4研究。

截至目前,公司4個在研新藥共獲16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定,2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發能力,亞盛醫藥已在全球範圍內進行知識產權佈局,並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物製藥公司,以及梅奧醫學中心(Mayo Clinic)、丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institute)、美國國家癌症研究所(NCI)和密西根大學等學術機構達成全球合作關係。

亞盛醫藥已在原創新藥研發與臨床開發領域建立經驗豐富的國際化人才團隊,以及成熟的商業化生產與市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力,加速推進公司產品管線的臨床開發進度,真正踐行「解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求」的使命,以造福更多患者。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》,以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外,本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述,包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響,具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中詳細說明,包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格註冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「風險因素」和「關於前瞻性陳述及行業數據的特別說明」章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性聲明」、「風險因素」章節,以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。

因此,該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷,且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新信息、未來事件或其他情況,亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。

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美債ETF回神!上週流出金額驟減七成,六檔逆勢吸金、00768B奪冠

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冬至吃湯圓兼顧健康 天晟醫院營養師選對湯品善用天然食材

【News586/記者彭慧婉報導】冬至是象徵團圓與祝福的重要節日,許多人會在這一天享用熱騰騰的甜湯圓,迎接寒冬。然而,傳統甜湯圓糖分偏高,容易讓人在節慶中攝取過多糖分。天晟醫院營養師陳惠貽提醒,透過選擇合適的湯品與天然食材,不僅能保有節慶的甜蜜滋味,也能兼顧健康與安心。 湯圓與甜湯中的添加糖往往不易察覺,一旦攝取過量,容易導致熱量過剩與血糖波動。根據衛生福利部建議,成人每日添加糖攝取應低於總熱量的10%,若能控制在5%以下更為理想。長期攝取過多糖分,恐增加肥胖、糖尿病與代謝症候群等風險。 陳惠貽營養師建議,想要健康享用冬至甜湯圓,建議從三個方面著手:選對湯底:使用紅茶、烏龍茶或綠茶等無糖茶飲取代糖水,茶香自然回甘,有助減糖又提升風味。搭配天然食材:如桂圓、紅棗與枸杞,能提供自然甜味與溫補效果,並含有植化素與抗氧化成分。使用代糖:如赤藻醣醇,甜度為蔗糖的六到七成,幾乎無熱量且不易造成血糖波動,是控糖族群的理想選擇。 為讓民眾親身體驗「低糖也能很好吃」的冬至甜湯圓,天晟醫院安排「冬至甜湯圓健康試吃活動」,由營養師陳惠貽引導民眾進行品嚐與認識,透過實際體驗傳達健康版湯圓的製作與搭配理念,讓民眾了解節慶飲食也能吃得安心、減少負擔。 示範食譜|冬至甜湯圓(5人份)此食譜每人熱量約為175大卡,甜而不膩,適合全家人共享。材料:1.紅白小湯圓 300g(生重)。2.桂圓乾 30g。3.紅棗乾 5~8顆(小)。4.枸杞乾 2匙(約20g)。5.紅茶包 26g(加水約1000cc)。6.赤藻醣醇 25g。製作方式:1.甜湯製作:將水煮沸後關火,待水溫降至90°C時加入紅茶包浸泡10分鐘,取出後加入桂圓、紅棗與枸杞煮滾,最後加入赤藻醣醇調味即可。2.湯圓烹煮:湯圓不需解凍,滾水下鍋輕輕攪拌,湯圓浮起後加一碗冷水續煮10秒,再撈起與甜湯合併食用。 陳惠貽營養師也提醒,個人每日所需熱量會因年齡、活動量與健康狀況不同,建議如有個別需求可諮詢營養師,獲得更貼近自身狀況的飲食建議。天晟醫院持續推動營養教育與健康飲食觀念,透過實體活動與專業指導,鼓勵民眾在重要節日中也能做出聰明選擇。(圖:天晟醫院提供) Continue Reading

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從 DUPLANTIS 到 PALTRINIERI,第 30 屆美納里尼公平競技獎揭開序幕

羅馬2026年6月5日 /美通社/ — 有人以非凡成就聞名天下,有人則在畢生堅守忠誠與尊敬之下成為典範。 這些體壇明星正是第 30 屆美納里尼國際公平競技獎 (Fair Play Menarini International Award) 的焦點,大會今日在意大利國家奧林匹克委員會 (CONI) 榮譽廳公佈了得獎名單。 第 30 屆美納里尼國際公平競技獎的新聞發佈會 從足球到游泳、劍擊和殘奧滑雪,以及田徑、籃球、速度滑冰和排球:2026 年獎項雲集眾多冠軍級人馬,他們不僅令世界各地的球迷和體育愛好者熱血沸騰,在比賽場外同樣繼續發光發亮。 意大利國家奧林匹克委員會 (CONI) 主席 Luciano Buonfiglio 說:「我們很高興能夠聚首於意大利國家奧林匹克委員會榮譽大廳 (Hall of Honour),這裡承載意大利體育的歷史及價值,一同見證美納里尼公平競技獎踏入 30 週年。 三十年是一大重要的里程碑,這就是歷史:一條在穩固基礎上鋪展的道路,表揚無數冠軍。我今天特別高興,因為有三位年輕榜樣獲得表彰,背後的訊息遠比賽場上的獎牌更為深遠。 他們展現出道德、尊重及誠信——這些價值彌足珍貴,應當守護和傳揚。 這三位年輕人就是優秀典範。」 第 30 屆的焦點人物是 Armand Duplantis,他既是世界紀錄保持者,也是撐竿跳的傳奇人物。 足球界代表則是 Gianfranco Zola,他是意大利體壇歷來最受愛戴的球星之一。 一同獲獎的還有泳壇翹楚 Gregorio Paltrinieri、意大利籃球代表人物 Achille Polonara、競走女王 Antonella Palmisano、殘奧滑雪之星 Chiara Mazzel,以及奧運金牌得主兼意大利劍擊大使 Daniele Garozzo。 美納里尼公平競技獎活動上還會出現 Davide Ghiotto、Andrea Giovannini 和 Michele Malfatti,這些都是意大利速度滑冰成績斐然的關鍵人物。另外還有意大利排球界廣為熟悉的面孔 Simone Anzani。 7 月 2 日,位於佛羅倫斯市的佛羅倫斯市立劇院 (Teatro del Maggio Musicale Fiorentino) 將迎來第 30 屆美納里尼國際公平競技獎的頒獎典禮。 這是歌頌國際體壇多位巨星的精彩之夜,今年將再次聯手 Sky TG24 為觀眾轉播盛況。 大會司儀為 Rachele Sangiuliano、Michele Cagiano 和 Omar Schillaci,同場還有 Federico Buffa 等傳奇體育評述員。 公平競技不分年齡,Matteo Pasqualetti、Gloria Tinaburri 和 Alberto Belluzzi 這幾位美納里尼公平競技獎的「青年運動員」(“Young Athletes”) 得主便是最佳例證。 這三位年輕人提醒我們,無論在賽場上還是生活中,公平競技都是我們每日必須作出的選擇。 美納里尼公平競技基金會董事局成員Luca Lastrucci、Valeria Speroni Cardi 和 Filippo Paganelli 說道:「三十年來,美納里尼國際公平競技獎一直嘉許那些不只靠勝利,更憑著對待體育的態度而名留青史的冠軍。今年得獎者的故事讓我們明白,尊重、忠誠與公平依然是能夠連繫不同世代,並與所有體育愛好者(無論在比賽場上或場外)產生共鳴的價值。」 在壓軸盛典舉行前,第 30 屆的前奏活動將於 6 月 15 日移師佛羅倫斯,頒發特別 Fiamme Gialle「學習與體育」(Study and Sport) 獎,表揚那些能夠兼顧學業與競技運動的年輕人才。 第 30 屆美納里尼國際公平競技獎的新聞發佈會

Admin 六月 5, 2026 0

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攜手 Logitech、Shure、Televic、Q-SYS、Jorjin、LINDY 與 WAVESPLITTER,共創無線協作新生態 台北2026年6月4日 /美通社/ — 無線協作解決方案領導品牌艾思通科技(Astrogate Inc.)今(4)日於台北舉辦首屆年度盛會「ASTROS Wireless Day 2026」,攜手七家國際品牌夥伴 Logitech、Shure、Televic、Q-SYS、Jorjin、LINDY 與 WAVESPLITTER,共同展示 AI 與無線協作技術整合下的企業應用新模式。活動除聚焦智慧會議室升級,也同步呈現 AI 無人機與 AR 智慧眼鏡等新興應用,展現無線協作技術從會議空間延伸至智慧工作場域的發展趨勢。 本次活動以「Transform Your Workspace with AI」為主題,展現 ASTROS 無線協作技術與AI應用整合成果,並攜手多家國際視聽設備大廠共同打造智慧協作生態系。現場同步展示結合低延遲無線傳輸與即時 AI 分析的無人機應用,以及 AR 智慧眼鏡於遠端協作與即時資訊顯示等應用情境,凸顯 AI 無線協作技術已逐步拓展至智慧巡檢、遠距支援等多元場域。 活動中另一亮點為 ASTROS 首度亮相將於 2027 年推出的新一代無線會議系統 AS-301,支援 MTR 整合、雙畫面輸出、雙網路架構、進階 USB 路由功能,以及最高 41 組個人裝置同時連線,能為現代會議空間帶來更靈活且流暢的協作體驗。 艾思通科技總經理 Allie Liu 表示:「隨著混合辦公與跨空間協作需求持續成長,企業對於簡化部署、穩定連線與智慧無線管理的需求也日益提高。ASTROS 作為台灣無線協作品牌,將持續深化與全球技術夥伴的合作,結合 AI 與無線技術創新,提供更完整的企業級協作解決方案,協助企業加速數位轉型與智慧辦公升級。」 本次「ASTROS Wireless Day 2026」吸引眾多企業用戶、系統整合商與產業夥伴參與,現場交流熱烈,顯示企業市場對 AI 無線協作與智慧場域整合應用的高度關注,也反映未來企業協作模式正加速朝向智慧化與無線化發展。 關於艾思通科技股份有限公司(Astrogate Inc.) 艾思通科技股份有限公司成立於台灣,深耕無線技術逾 20 年,並於 2019 年推出自有品牌 ASTROS,聚焦企業級無線協作解決方案。產品涵蓋無線投影與會議協作應用,協助企業與教育機構打造高效溝通環境。ASTROS 產品皆於台灣研發設計,已廣泛應用於企業、教育及政府機構,並持續拓展全球市場。未來將結合人工智慧與創新應用,持續深化智慧協作發展,推動企業數位轉型。

Admin 六月 4, 2026 0

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曼谷半島酒店、王府半島酒店、上海半島酒店、東京半島酒店及芝加哥半島酒店躋身全球精選酒店之列榮獲《Condé Nast Traveler》雜誌最新奬項 香港2026年6月3日 /美通社/ — 半島酒店集團欣然宣佈旗下曼谷半島酒店、王府半島酒店、上海半島酒店、東京半島酒店及芝加哥半島酒店,榮登旅遊生活雜誌《Condé Nast Traveler》首度推出的「Triple Crown」大獎,這項殊榮彰顯集團作為經典酒店品牌的悠久歷史與傳統。  《Condé Nast Traveler》被公認為全球旅遊雜誌翹楚之一,編採水準精良,帶領世界各地的讀者探索奢尚旅遊、行程熱點及酒店住宿。這項新設的「Triple Crown」奬項,旨在表揚過去三十年來榮登該雜誌的「熱榜」、「金榜」及「讀者之選」全部三大權威名單的精選酒店。 「Triple Crown」名單匯集雜誌編採人員與業界讚譽以及旅客推崇,榜上有名的頂級酒店皆展現長久的卓越水平,而非特定某刻的短暫成就。入圍的精選酒店持續深受《Condé Nast Traveler》雜誌編輯及全球讀者愛戴,水平之高傲視同儕。 雜誌的「熱榜」聚焦年度最佳新開業酒店,「金榜」則由《Condé Nast Traveler》雜誌編輯每年選出世界各地的心頭好酒店,而「讀者之選」大獎則經全球讀者評選。這三大評選結果,構成了衡量酒店業界的創意、專業及賓客體驗的全面指標。 香港上海大酒店有限公司營運總裁羅瑞思說:「我們很高興集團旗下五間半島酒店,位列《Condé Nast Traveler》雜誌首屆『Triple Crown』奬項。每家入選的半島酒店,既展現了所在城市的獨有面貌,同時保持鮮明的半島風格,充分體現了半島團隊的敬業精神,致力為賓客提供無微不至的周到服務及待客之道,以及超越酒店住宿的非凡體驗。」 這項榮譽彰顯了半島酒店集團一向秉持的經營方針:以人為本,同時與酒店所在城市建立深厚聯繫,並著眼長遠發展。半島酒店集團恪守待客以誠及無微不至的理念,為跨越亞洲及歐美各地12間半島酒店的旅客,帶來不同凡響的賓客體驗。 請瀏覽 http://peninsula.com/zh-cn/default 參閱半島酒店集團詳情。 [完] 有關香港上海大酒店有限公司(股份代號:45) 香港上海大酒店有限公司於1866年註冊成立,為香港聯合交易所上市公司 。香港上海大酒店乃一間集團的控股公司,集團持有、發展並管理位於大中華地區、歐洲、美國及亞洲主要城市的豪華酒店、商用及住宅物業,並經營山頂纜車、零售及其他業務。半島酒店集團由香港半島酒店、上海半島酒店、王府半島酒店、東京半島酒店、倫敦半島酒店、巴黎半島酒店、伊斯坦堡半島酒店、紐約半島酒店、芝加哥半島酒店、比華利山半島酒店、曼谷半島酒店及馬尼拉半島酒店組合而成。集團旗下物業包括香港的淺水灣綜合項目、山頂凌霄閣及聖約翰大廈、及法國巴黎的21 avenue Kléber。集團旗下的山頂纜車,零售及其他業務,包括香港山頂纜車、加州喀麥爾鶉園高爾夫球會、香港的半島會所管理及顧問服務、半島商品及大班洗衣。           歡迎瀏覽www.peninsula.com了解詳情,或追踪我們的Facebook及Instagram專頁。

Admin 六月 3, 2026 0

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