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新橋生物公佈 Ragistomig 1期劑量拓展研究數據:療效可比,安全性顯著提升

Admin 十二月 11, 2025 0
  • Ragistomig 是一種 4-1BB X PD-L1 雙特異性抗體,旨在治療使用檢查點抑制劑後復發或難治的晚期或轉移性實體瘤患者。作為癌症治療的支柱,檢查點抑制劑市場規模達數十億美元,但廣泛存在的耐藥性限制了其療效。
  • 研究目標已達成:對於既往使用過抗PD-(L)1等免疫療法後難治或復發的患者,新的每6週一次(Q6W) 延長給藥間隔方案不僅展現出了令人鼓舞的抗腫瘤療效和免疫學數據,相較於此前每2週一次(Q2W)的方案,安全性也顯著改善。
  • 本次發佈的海報展示了包含CD8+ 細胞增殖和記憶 T 細胞活化在內的積極免疫學數據。

馬里蘭州羅克維爾2025年12月11日 /美通社/ — 12月11日,全球生物科技平台公司新橋生物(NovaBridge Biosciences;納斯達克股票代碼:NBP,下稱「新橋生物」或「公司」)在2025年歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會(ESMO-IO 2025)上,以海報形式公佈了其與韓國公司ABL Bio共同開發的4-1BB × PD-L1雙特異性抗體ragistomig,在3毫克/千克劑量下每6週一次(Q6W) 延長給藥間隔方案的1期研究最新數據。

該海報摘要編號#688,由HealthONE Denver旗下Sarah Cannon研究所(SCRI)主任Gerald Falchook博士進行展示。數據顯示,每6週一次(Q6W)的新方案在單藥治療中展示了穩定的抗腫瘤活性,以及更好的免疫學終點和耐受性。

新橋生物首席醫學官 Phillip Dennis 博士表示:「今天在 ESMO-IO 大會上公佈的ragistomig 1 期劑量拓展數據令人振奮。之前的Q2W 方案已展現出明確的臨床活性,新的 Q6W 給藥間隔在保證療效相當的基礎上,具有更佳的安全性特徵。研究的目標已經達到,既拓展了該藥物的治療窗口,也為其未來進入聯合用藥研究階段提供了有力支持。其中,大幅改善的安全性數據尤其令人感到鼓舞,僅有5%的患者肝功能檢測指標升高3級及以上,免疫介導活性則保持一致。以上觀察結果,結合新方案不遜於對照組的確認緩解率和持久的免疫激活,讓我們有信心認為,ragistomig 有潛力為復發或難治的實體瘤患者提供更有效的治療。」

新橋生物首席執行官 Sean Fu 博士表示:「Ragistomig 的設計初衷,是為了幫助接受檢查點抑制劑治療後復發的患者克服耐藥性。我們在2024年ASCO 大會上公佈的數據,已充分展示了該藥物的廣闊前景。而此番在ESMO-IO大會上展示的數據,正是建立在此基礎之上。新橋生物致力於與全球創新者攜手,共同推動潛在的變革性、突破性療法的發展,而ragistomig項目則與該戰略高度契合。我們熱切期盼著,與合作夥伴ABL Bio共同啟動ragistomig聯合療法的研究。」

2025年歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會Ragistomig海報相關信息

  • 海報主題: Ragistomig(ABL503/TJ-L14B:PD-L1×4-1BB雙特異性抗體)每六週一次的給藥方案的Ⅰ期臨床試驗,通過延長免疫記憶與重振CD8+ T細胞,實現安全性與持續療效間的平衡
  • 摘要編號:#688/海報編號:257P
  • 發佈時間: 格林威治時間2025年12月10日,星期三,下午 5點15分

Ragistomig 1期單藥治療 Q6W 數據

*數據截止日期:2025年10月22日

  • 與 Q2W 方案相比,Ragistomig 在 Q6W 給藥方案中表現出可比的抗腫瘤療效。其中,Q6W 的疾病控制率(DCR)為 58.8%,Q2W則為 64.3%。
  • Ragistomig 在Q6W 組中展現出了顯著提升的良好安全性,20位患者中僅1人的肝功能檢測值升高3級及以上,無人因治療中出現不良事件(TEAEs)而停藥,且未報告細胞因子釋放綜合征。
  • Q6W 和 Q2W 給藥組之間的總體免疫細胞活性一致。Q6W給藥組的免疫細胞藥效動力學數據表明,效應記憶 T 細胞和 CD8+ T 細胞有所擴增,同時 Treg 細胞的擴增減弱,表明存在持久的免疫激活。
  • 當前數據為以下兩項評估提供依據:1)正在進行以5 毫克/千克為劑量的Q6W 給藥隊列的評估;2)未來在聯合療法研究中對ragistomig的用藥評估。

患者特徵

  • 研究納入了20例經過多線治療的受試者,接受3 毫克/公斤、每六週一次的ragistomig治療。該組患者中,100% 接受過免疫腫瘤治療,70% 既往接受過 3 線及以上系統性治療,且已用盡所有可用的標準治療方案。
  • 目前有 10 名患者正在接受 5 毫克/千克劑量、每六週一次的ragistomig 治療。

療效結果

*基於 17 名可評估的Q6W給藥組患者與14名可評估的Q2W給藥組患者,劑量均為3毫克/千克

Q6W给药组

Q2W给药组

部分缓解率(PR)

11.8% (2/17)

28.6% (4/14)

疾病稳定率(SD)

47.1% (8/17)

35.7% (5/14)

疾病控制率(DCR)

58.8% (10/17)

64.3% (9/14)

安全性數據

*基於 20 名可評估的Q6W給藥組患者和15 名可評估的Q2W給藥組患者,劑量均為3毫克/千克

  • Q6W給藥組的安全性顯著改善。
  • 3毫克/千克劑量、每六週一次的給藥方案被認定為聯合治療策略中的潛在最優方案。
  • 肝功能檢測指標升高達3級及以上的發生率,Q6W組為5%(1/20),Q2W組為33%(5/15)。
  • 治療中出現3級及以上不良事件比例:Q6W組為50% (10/20),Q2W 組為 66.7% (10/15)。在 Q6W 組中,這些不良事件(包括肝功能檢測指標升高、血小板計數減少、貧血和中性粒細胞計數減少)均在 3至14 天 內恢復(無論是否進行醫療干預),且無停藥事件。
  • 兩種給藥方案均未報告細胞因子釋放綜合征病例。

免疫學數據

  • 效應和記憶CD8+ T 細胞亞群有所增加,各給藥組間的倍數變化相當,表明免疫介導的藥效動力學活性可能有助於療效。
  • 在Q6W組中,CTLA-4+ 調節性T細胞的比例維持在基線水平附近,表明其更有利於效應細胞與調節性細胞之間的平衡。

關於Ragistomig

Ragistomig(亦稱ABL503)由新橋生物與ABL Bio聯合開發,是一款差異化的新型雙特異性抗體,其整合了作為腫瘤接合器的單鏈、Fc沉默的PD-L1片段和作為條件性T細胞激活劑的4-1BB片段。它採用ABL Bio的「Grabody-T」雙特異性抗體平台技術開發,旨在克服PD-(L)1抑制劑的耐藥性,並僅在PD-L1表達陽性的腫瘤細胞存在時才刺激4-1BB激活,以最大限度地降低脫靶毒性風險。臨床前研究表明,該雙特異性抗體顯示出比其單一組分抗體更優的抗腫瘤活性。一項1期劑量擴展研究(NCT04762641)目前正在美國及韓國進行。該研究的主要終點是確定ragistomig的劑量限制性毒性和不良事件特徵,並觀察客觀緩解率、藥物代謝動力學和免疫原性特徵以及其他次要終點。

關於新橋生物

新橋生物是一家全球生物科技平台公司,致力於加速創新藥物的可及性。我們將專業的業務拓展能力與敏捷的轉化臨床開發相結合,以發現、加速並推進突破性資產。通過銜接科學、戰略和執行,新橋生物使變革性療法能夠從發現階段快速推進至有需求的患者。公司的差異化管線主要由givastomig和VIS-101領銜。其中,givastomig是一款潛在同類最佳的雙特異性抗體(Claudin 18.2×4-1BB);VIS-101是一款同類第二且有望成為同類最佳的雙功能生物制劑,靶向VEGF-A和ANG2。Givastomig通過4-1BB信號通路,在表達Claudin 18.2的腫瘤微環境中條件性激活T細胞。givastomig正開發用於治療Claudin 18.2陽性的胃癌及其他胃腸道惡性腫瘤。新橋生物還與合作夥伴ABL Bio合作開發ragistomig,這是一款雙特異性抗體,在實體瘤中將PD-L1作為腫瘤結合靶點、4-1BB作為條件性T細胞激活劑。此外,新橋生物擁有uliledlimab在中國以外地區的全球權益。Uliledlimab是一款抗CD73抗體,靶向腫瘤中由腺甘介導的免疫抑制。VIS-101 靶向 VEGF-A 和 ANG2,可為濕性年齡相關性黃斑變性(wet AMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)患者提供更強有力且持久的療效。目前,VIS-101 正在開展一項針對濕性 AMD 的大型、隨機、劑量範圍的 II 期研究。新橋生物是 Visara 的控股股東,Visara 擁有 VIS-101 在大中華區及亞洲某些國家以外全球權利的獨家許可。欲瞭解更多信息,請訪問:https://www.novabridge.com

前瞻性聲明

本公告包含前瞻性聲明。這些聲明依據1995年美國《私人證券訴訟改革法案》的「安全港」條款作出。可以通過術語例如「將」、「預計」、「相信」、「旨在」、「預期」、「未來」、「打算」、「計劃」、「潛在」、「估計」、「有信心」等以及類似表述(或其反義表述)來識別這些前瞻性聲明。新橋生物也可能在其提交給美國證券交易委員會(SEC)的定期報告、向股東發佈的年度報告、新聞稿及其他書面材料中,以及公司高管、董事或員工向第三方所作的口頭陳述中作出書面或口頭的前瞻性聲明。凡不屬於歷史事實的陳述(包括關於公司的信念和預期的陳述)均為前瞻性聲明。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限於以下內容:givastomig、VIS-101及公司其他候選藥物(包括ragistomig)的戰略、臨床開發、計劃、結果、安全性和有效性;新橋生物候選藥物(包括 givastomig 、ragistomig和 VIS-101)的戰略與臨床開發;預期的臨床里程碑和結果及相關時間;以及新領導層任命的影響。  前瞻性聲明涉及的風險和不確定性可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中包含的結果存在重大差異,包括但不限於以下因素:公司證明其候選藥物安全性和有效性的能力;候選藥物的臨床結果(可能支持也可能不支持進一步開發或新藥申請/生物製品許可申請(NDA/BLA)的批准);相關監管機構就公司候選藥物監管審批所作決定的內容和時間;公司在候選藥物獲批後的商業成功能力;公司獲得並維護其技術和藥物知識產權保護的能力;公司對第三方開展藥物開發、生產製造及其他服務的依賴;公司有限的運營歷史,以及公司獲得額外運營資金並完成其候選藥物開發和商業化的能力;以及公司已於2025年4月3日向美國SEC提交的20-F年度報告中「風險因素」部分更全面討論的風險,以及公司隨後向SEC提交的文件中討論的潛在風險、不確定性和其他重要因素。所有前瞻性聲明均基於公司當前可獲得的信息。除法律要求外,公司不承擔因獲得新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修訂任何前瞻性聲明的義務。

新橋生物投資者及媒體聯繫人

PJ Kelleher
LifeSci Advisors
+1-617-430-7579
pkelleher@lifesciadvisors.com

NovaBridge Biosciences
+1-240-745-6330
IR@novabridge.com

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冬至吃湯圓兼顧健康 天晟醫院營養師選對湯品善用天然食材

【News586/記者彭慧婉報導】冬至是象徵團圓與祝福的重要節日,許多人會在這一天享用熱騰騰的甜湯圓,迎接寒冬。然而,傳統甜湯圓糖分偏高,容易讓人在節慶中攝取過多糖分。天晟醫院營養師陳惠貽提醒,透過選擇合適的湯品與天然食材,不僅能保有節慶的甜蜜滋味,也能兼顧健康與安心。 湯圓與甜湯中的添加糖往往不易察覺,一旦攝取過量,容易導致熱量過剩與血糖波動。根據衛生福利部建議,成人每日添加糖攝取應低於總熱量的10%,若能控制在5%以下更為理想。長期攝取過多糖分,恐增加肥胖、糖尿病與代謝症候群等風險。 陳惠貽營養師建議,想要健康享用冬至甜湯圓,建議從三個方面著手:選對湯底:使用紅茶、烏龍茶或綠茶等無糖茶飲取代糖水,茶香自然回甘,有助減糖又提升風味。搭配天然食材:如桂圓、紅棗與枸杞,能提供自然甜味與溫補效果,並含有植化素與抗氧化成分。使用代糖:如赤藻醣醇,甜度為蔗糖的六到七成,幾乎無熱量且不易造成血糖波動,是控糖族群的理想選擇。 為讓民眾親身體驗「低糖也能很好吃」的冬至甜湯圓,天晟醫院安排「冬至甜湯圓健康試吃活動」,由營養師陳惠貽引導民眾進行品嚐與認識,透過實際體驗傳達健康版湯圓的製作與搭配理念,讓民眾了解節慶飲食也能吃得安心、減少負擔。 示範食譜|冬至甜湯圓(5人份)此食譜每人熱量約為175大卡,甜而不膩,適合全家人共享。材料:1.紅白小湯圓 300g(生重)。2.桂圓乾 30g。3.紅棗乾 5~8顆(小)。4.枸杞乾 2匙(約20g)。5.紅茶包 26g(加水約1000cc)。6.赤藻醣醇 25g。製作方式:1.甜湯製作:將水煮沸後關火,待水溫降至90°C時加入紅茶包浸泡10分鐘,取出後加入桂圓、紅棗與枸杞煮滾,最後加入赤藻醣醇調味即可。2.湯圓烹煮:湯圓不需解凍,滾水下鍋輕輕攪拌,湯圓浮起後加一碗冷水續煮10秒,再撈起與甜湯合併食用。 陳惠貽營養師也提醒,個人每日所需熱量會因年齡、活動量與健康狀況不同,建議如有個別需求可諮詢營養師,獲得更貼近自身狀況的飲食建議。天晟醫院持續推動營養教育與健康飲食觀念,透過實體活動與專業指導,鼓勵民眾在重要節日中也能做出聰明選擇。(圖:天晟醫院提供) Continue Reading

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洲明亮相WOO 2026全球峰會:共創全球戶外數字廣告智慧低碳新未來

倫敦2026年6月12日  /美通社/ — 2026 年 6 月 3 日至 5 日,世界戶外廣告組織(WOO)年度大會時隔 36 年再度落地倫敦,本屆盛會規模創下歷史新高,匯聚了來自全球 30 多個國家的 800 餘名參會代表、行業領袖與專業人士。 洲明科技作為世界戶外廣告組織這一全球戶外廣告行業唯一權威國際機構的長期合作夥伴,同時也是大會僅有的兩家中國年度贊助商之一,受邀出席展會,面向全球媒體方、技術夥伴及運營企業,全面展示旗下前沿 LED 顯示解決方案。 洲明亮相WOO 2026全球峰會 本屆大會聚焦重塑戶外廣告行業的三大核心驅動力:人工智能、創意設計與可持續發展,倡導行業向更智能、更具沉浸式體驗、更低碳的解決方案轉型,其中,Ad Net Zero 數字戶外廣告碳排放計算器的發佈成為大會的一項重要亮點。 這一發展方向與洲明科技的發展戰略高度契合。公司依托深厚的技術研發實力,將綠色低碳理念貫穿產品全生命週期。 這份綠色發展理念也獲得了多項權威第三方認證。洲明不僅被認定為國家工信部「國家綠色工廠」及「碳中和承諾示範單位」,更成為LED顯示屏行業首家、也是國際上首個取得TÜV南德LED顯示屏「碳標籤」核查證書的企業,走在了綠色低碳發展的行業前沿。 紮實的技術功底是產品實力的核心支撐。洲明戶外顯示屏支持前後雙面模塊化維護,防護等級達 IP69K,並搭載先進的散熱與電源管理系統。全系產品均通過對應消防安全標準檢測,採用阻燃結構設計,有效降低城市密集區域的火災隱患;部分機型還取得 B 級電磁兼容認證,可減少電磁干擾。 憑借過硬的產品性能,洲明方案已在全球多地落地應用:從沙特 AKH 大廈 2800 平方米巨型顯示屏項目,到波蘭華沙創意裸眼 3D 異形大屏項目,皆是標桿案例。 目前洲明營銷服務網絡覆蓋全球 160 余個國家,設立超 5600 個銷售及服務網點。企業也逐步實現從產品出海,向品牌、服務、可靠品質與深度合作全方位出海的升級。 戶外廣告行業的未來,必將朝著智能化、綠色化、沉浸式體驗方向邁進。洲明科技正憑借頂尖技術、規模化製造能力與全球化服務網絡,攜手全球合作夥伴,將城市空間打造為性能出眾、經久耐用、價值可觀的優質媒體載體。

Admin 六月 12, 2026 0

FP Markets:《倫敦科技週》開幕,人工智能仍是焦點所在

從 DUPLANTIS 到 PALTRINIERI,第 30 屆美納里尼公平競技獎揭開序幕

健絡通「TO-Go」Summer Treat:姜濤造型雪糕車登陸旺角

SynaXG、倚強科技與義傳科技聯合發布FR2 Open RAN解決方案

台北2026年6月4日 /美通社/ — SynaXG、倚強科技與義傳科技今日共同發布了支持AI-RAN的端到端FR2 5G網絡解決方案。該方案集成了在Nvidia DGX Spark AI服務器上運行的SynaXG AI-RAN集中單元和分布單元軟件,以及義傳科技和倚強科技的先進FR2無線平台。 該解決方案提供了一個完全集成的AI-RAN架構,融合了雲原生RAN智能、高性能FR2無線技術,以及為原始設備製造商(OEM)和原始設計製造商(ODM)合作夥伴提供的加速部署能力。 SynaXG首席執行官Xin Huang表示:「義傳科技是我們FR1和FR2解決方案的首選無線技術合作夥伴。通過與義傳科技的緊密合作,我們針對AI-RAN的CU/DU解決方案已與義傳科技的參考平台完全預集成。這為義傳科技的所有ODM客戶提供了開箱即用的預集成能力,支持零接觸配置、FR2波束賦形和NR-DC等高級功能,通過使用義傳科技的半客製化 SDK 解決方案,極大地縮短了客戶的產品上市時間。」 該解決方案的核心是Albizia,這是一款聯合開發的FR2無線平台,採用了義傳科技的MT2824 5G基帶SoC、MT3812中頻/射頻收發器,以及倚強科技的Nova天線模塊技術。 倚強科技業務發展總監Perry Lin稱:「與義傳科技共同開發、並與SynaXG AI-RAN CU/DU服務器集成的Albizia FR2開發平台,為ODM合作夥伴帶來了功能完備的FR2解決方案,包括波束賦形和端到端NR-DC能力。這能夠以極快的上市時間滿足終端客戶的系統功能需求。」 該聯合解決方案支持以下關鍵的5G高級功能: 400 MHz FR2 channel bandwidth End-to-end beam steering control NR Dual Connectivity (NR-DC) Simultaneous FR1 and FR2 connectivity for enhanced user throughput and coverage AI-RAN deployment on GPU-accelerated server infrastructure 義傳科技首席執行官吳文燦(Stewart Wu)博士表示:「我們很高興與SynaXG和倚強科技合作,將AI-RAN和FR2創新成果推向市場。Albizia結合了義傳科技的5G晶片、倚強科技的毫米波天線以及SynaXG的AI原生CU/DU平台,使ODM能夠快速開發新一代無線基礎設施。」 關於義傳科技 義傳科技專注於軟件定義無線電及面向Open RAN的集成5G晶片組。其晶片與軟件在確保符合3GPP和O-RAN標準的同時,加速了產品開發。 聯繫方式:sales@metanoia-comms.com 關於SynaXG SynaXG是一家總部位於新加坡的AI原生無線接入網(AI-RAN)開創者。其平台將5G RAN與AI工作負載整合於商業硬件之上,為5G-Advanced和6G構建高效網絡。 聯繫方式:contact@synaxg.com 關於倚強科技 倚強科技致力於開發用於無線網絡的毫米波與相控陣天線解決方案。其在FR2與天線集成領域的專長,使客戶能夠部署高性能、開放、可互操作的5G基礎設施。 聯繫方式:Perrylin@aether-tek.com

Admin 六月 4, 2026 0

歐洲腎臟協會大會:FLOW 試驗指出,司美格魯肽可改善糖尿病及腎病患者的生活質素

艾思通科技舉辦「ASTROS Wireless Day 2026」,聚焦 AI 無線協作與智慧場域應用

廣汽5月出口同比增長140%,全球可持續出行戰略加速落地

DAMAC Digital 在北美洲、歐洲、亞洲及中東地區的規劃資訊科技容量土地儲備已達到 6,000MW

隨着全球對人工智能、雲端及數據基礎設施的需求加速增長,DAMAC Digital 出席在法國康城舉辦的 Datacloud Global Congress 2026(2026 年數據雲端全球大會) 法國康城及阿聯酋杜拜2026年6月3日 /美通社/ — DAMAC Digital 作為 DAMAC Group 擁有的全球數碼基礎設施供應商,宣佈其規劃中的資訊科技 (IT) 容量土地儲備已達 6,000MW,遍及 13 個國家,並包括超過 35 個規劃中的項目。在人工智能 (AI)、雲端運算及數碼基建需求日趨加速之際,公司正踏上全球擴展的征途。 DAMAC Group 創辦人 Hussain Sajwani DAMAC Group 創辦人 Hussain Sajwani 在康城舉行的 Datacloud Global Congress 期間發言時表示:「數碼基礎設施是經濟、商業及政府運作的根基。 DAMAC Digital 的創立,正是要為人工智能與雲端時代建立此基礎。」 DAMAC Digital 計劃在 2028 年首季結束前,實現 2GW 的營運容量。作為全球其中一間發展最快的數碼基礎設施公司,該公司在過去五個月內已有 10 個新項目動工,其中 8 個預計將於 2026 年底前正式啟用。DAMAC Digital 計劃在 2027 年首季前,於超過 14 個站點實現 700MW 以上的營運容量。 DAMAC Digital 已與五間全球超大規模服務商簽署合作夥伴協議,是全球領先科技公司值得信賴的合作夥伴。公司團隊現有超過 600 名員工,並持續增長,業務涵蓋設計、採購、建造、營運及其他支援功能,遍及三大洲。公司的歐洲版圖涵蓋西班牙、意大利、希臘、土耳其及北歐地區;亞洲方面,公司正於泰國、印尼、馬來西亞及菲律賓擴張。DAMAC Digital 已在沙特阿拉伯及泰國達成營運容量。 Hussain Sajwani 於 2021 年創立 DAMAC Digital,當時他堅信數據中心將成為這十年間一大重要的基礎設施。公司由一個 12MW 的園區開始,逐步建立營運規範及交付能力,支撐其後的全球擴展。 如今,DAMAC Digital 正服務於超大規模服務商、雲端服務商、企業及人工智能推動的工作負載,滿足其日漸增長的需求。DAMAC Digital 逾 90% 的數據中心皆以液體冷卻基建為設計核心,其設施足以承載最新一代的人工智能加速器,當中包括 NVIDIA 的 Vera Rubin 平台。 公司的全球項目儲備,能夠支援高密度運算、雲端發展、國家數碼轉型,以及日益增長的主權數碼基礎設施需求。DAMAC Group 在土地收購、項目發展、建造及大規模項目交付方面經驗豐富,這讓 DAMAC Digital 能夠取得策略性選址、處理複雜的許可及分區規定,並迅速將容量推出市場。 關於 DAMAC Digital DAMAC Digital 是全球數碼基礎設施公司,總部設於阿聯酋杜拜,並為 DAMAC Group 的全資子公司。如今,DAMAC Digital 在超過 13 個國家擁有超過 35 個規劃中的數據中心項目。並有逾 600 名員工從事設計、採購、建造、營運及支援職能,提供可擴展的資訊科技容量及基礎設施,以配合客戶發展人工智能驅動領域的雄心。 如欲了解更多資訊,請瀏覽 https://www.damacdigital.com/en/。

Admin 六月 3, 2026 0

MetaOptics Ltd 關於擬議於納斯達克證券交易所進行雙重上市之最新進展

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彥德香港( InCorp Hong Kong)完成品牌重塑至皋翊香港(Ascentium Hong Kong ),締造更卓越的客戶體驗

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