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再鼎醫藥公布 2025年第三季度財務業績和近期公司進展

Admin 十一月 27, 2025 0

– 在10月Triple Meeting（AACR-NCI-EORTC）上公布的zocilurtatug pelitecan (zoci, DLL3 ADC)（前稱ZL-1310）的數據，持續展現出同類首創與同類最佳潛力，為近期啟動的用於治療2L+廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的全球注冊性研究提供了有力支持

– 推進其他高潛力全球項目，包括啟動ZL-1503（IL-13/IL-31R雙特異性抗體）的全球1期研究，以及計劃在2025年底前提交ZL-6201（LRRC15 ADC）的新藥臨床試驗申請（IND）

– KarXT近期被納入了中國國家級治療指南，凸顯了精神分裂症領域對新療法的迫切需求；其上市准備工作正在推進中

– 2025年第三季度總收入同比增長14%，達1.161億美元；經營虧損為4,880萬美元，同比收窄28%，調整後的經營虧損¹收窄42%至2,800萬美元；調整2025年全年總收入指引為至少4.60億美元

公司將於美國東部時間11月6日上午 8:00（香港時間11月6日晚上21:00）舉行電話會議和網絡直播

上海和馬薩諸塞州劍橋市2025年11月7日 /美通社/ — 再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今日公布了 2025 年第三季度的財務業績，以及近期的產品亮點和公司進展。

再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示：「隨著全球管線的快速推進，並依托我們在中國的商業化盈利能力和規模化業務發展，再鼎醫藥正在邁入全新的增長階段。在IND提交後短短不到兩年，zoci便已進入關鍵性開發階段，以及有多個差異化的全球項目並行推進，這展現了我們研發引擎的速度、科學嚴謹性和全球雄心。與此同時，我們在中國的商業化平台依然強勁，包括KarXT、povetacicept和艾加莫德在內的新產品及適應證正在拓寬我們的長期增長前景。我們正在共同打造一家能夠為患者帶來深遠影響並為股東創造長期價值的公司。」

再鼎醫藥總裁兼首席運營官 Josh Smiley 表示：「本季度，我們繼續深化夯實艾加莫德上市的基礎。在全身型重症肌無力領域，得益於治療指南的更新和真實世界經驗的支持，我們看到啟動治療的新患者數量在穩步增加，治療持續時間也在延長。雖然治療觀念還在逐步建立，但醫生對艾加莫德的信心在持續增長，這進一步鞏固了其作為這一慢性疾病的全新標准治療方式的長期潛力。展望未來，我們正在為接下來預期的KarXT在精神分裂症領域的上市做准備。依托於持續增長的區域業務和快速推進的全球管線，我們在為未來重大機遇做好布局的同時，始終保持穩健的運營。」

¹指調整後的經營收入（虧損）（非美國公認會計准則），計算方法為將美國公認會計准則經營收入（虧損）經過扣除某些非現金支出（包括折舊、攤銷和以股份為基礎的酬金）的調整。有關此調整後的盈利指標的更多信息，請參閱「非美國公認會計准則指標」部分。

近期管線亮點

自上次財報發布以來的重要產品進展包括：

腫瘤領域管線

Zocilurtatug Pelitecan (zoci, DLL3 ADC)（前稱ZL-1310）:
- 2025年10月，再鼎醫藥啟動了zocilurtatug pelitecan單藥治療二線及以上廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的全球注冊性研究。
- 2025年10月，再鼎醫藥在美國癌症研究協會-美國國家癌症研究所-歐洲癌症研究與治療組織（AACR-NCI-EORTC）主辦的國際會議上公布了1期臨床研究數據更新：在二線廣泛期小細胞肺癌治療中，1.6mg/kg劑量組患者最佳總體緩解率為68%。所有劑量組和所有治療線數的患者中位緩解持續時間（DoR）預計為6.1個月，作為單藥療法，這對於重度經治且難治的患者群體而言極為令人鼓舞。在腦轉移患者中也觀察到了具有臨床意義的抗腫瘤活性，其中未經治療的腦轉移患者緩解率為80%。1.6mg/kg劑量組顯示出耐受性良好的安全性，≥3級治療相關不良事件發生率為13%，未發生≥2級的間質性肺病，且未出現停藥。綜上，這些結果強化了zoci的同類最佳潛力，並支持啟動全球注冊性研究。
腫瘤電場治療（TTFields）：2025年8月，再鼎醫藥宣布，基於3期PANOVA-3研究的陽性結果，中國國家藥品監督管理局（NMPA）授予腫瘤電場治療用於胰腺癌患者的創新醫療器械認定。我們計劃於2025年第四季度在中國遞交上市許可申請。
貝瑪妥珠單抗（FGFR2b）：2025年11月，再鼎醫藥合作伙伴安進宣布，停止貝瑪妥珠單抗聯合化療及納武利尤單抗用於一線胃癌患者治療的1b/3期FORTITUDE-102研究。

免疫領域管線

ZL-1503 (IL-13/IL-31R)：2025年11月，再鼎醫藥啟動了一項全球1/1b期研究，旨在評估ZL-1503在健康志願者及中重度特應性皮炎受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學特性。
艾加莫德（FcRn）：
- 干燥綜合征：2025年9月，再鼎醫藥在大中華區（中國大陸（內地）、香港、澳門和台灣地區的統稱）加入了艾加莫德預充式皮下注射治療干燥綜合征的注冊性研究UNITY。
- 血清陰性gMG: 2025年8月，再鼎醫藥合作伙伴argenx公布了衛偉迦用於乙酰膽鹼受體抗體血清陰性gMG患者的3期關鍵性臨床研究ADAPT-SERON的主要結果。研究達到了主要終點（p=0.0068），這是首個在所有三種亞型——MuSK+、LRP4+和三重血清陰性中，疾病活動度顯示出具有臨床意義改善的全球3期研究。再鼎醫藥在大中華區參與了這項全球3期研究，基於此有望在中國遞交上市許可申請。
呫諾美林–曲司氯銨（或 KarXT）（M1/M4型毒蕈鹼乙酰膽鹼受體激動劑）：2025年9月，《中國精神分裂症防治指南（2025版）》正式發布，KarXT首次被納入指南，這也是KarXT在全球被納入的首個國家級指南。該指南強調了KarXT在三大症狀領域（陽性症狀、陰性症狀和認知症狀）的廣泛有效性及其獨特的安全性，有助於實現長期依從性和功能恢復。2025年1月，中國國家藥品監督管理局受理了KarXT用於治療精神分裂症的新藥上市申請。
Povetacicept：2025年9月，美國食品藥品監督管理局（FDA）授予povetacicept突破性療法認定，用於治療IgA腎病。隨後，FDA還授予了povetacicept用於此適應證的生物制品許可申請（BLA）提交的滾動審評。Vertex已經完成了3期研究的全部患者入組，其中包括有望在美國獲得加速批准的中期分析部分。再鼎醫藥在大中華區參與了其用於治療IgA腎病患者的全球3期RAINIER研究。

2025年第三季度財務業績

2025 年第三季度產品收入淨額為1.154億美元，2024年同期為1.018億美元，同比增長13%，按固定匯率（CER）計算同比增長14%。這一增長主要是由紐再樂和鼎優樂銷售額增長所驅動，部分被則樂銷量放緩所抵銷。
- 衛偉迦和衛力迦： 2025年第三季度產品收入淨額為2,770萬美元，其中包括在中國國家醫保藥品目錄談判前對衛力迦進行主動價格調整後減少的240萬美元，2025年第二季度為2,650萬美元，銷售環比增長4.6%。這一增長主要是由於治療時間的延長和市場滲透率的提升。
- 則樂：2025年第三季度產品收入淨額為4,240萬美元，2024年同期為4,820萬美元。銷售放緩是由於 PARP抑制劑類產品競爭態勢的變化。
- 鼎優樂：於2024年第四季度上市，2025年第三季度產品收入淨額為640萬美元。
- 紐再樂： 2025年第三季度產品收入淨額為1,540萬美元，2024年同期為1,000萬美元。這一增長是由於紐再樂市場覆蓋范圍的擴大和滲透率的提升。
2025年第三季度的研發開支為4,790萬美元，2024年同期為6,600萬美元。這一下降主要是由於與預付款和裡程碑付款相關的許可費用減少。
2025年第三季度的銷售、一般及行政開支為7,010萬美元，2024年同期為6,720萬美元。這一增長主要是由於支持紐再樂和衛偉迦增長的一般銷售費用的增加，部分被與則樂相關的銷售費用減少所抵銷。
2025年第三季度的經營虧損為4,880萬美元，經調整後扣除包括折舊、攤銷和以股份為基礎的報酬在內的特定非現金支出後為虧損2,800萬美元。本新聞稿末尾附有經營虧損（美國公認會計准則）和調整後的經營虧損（非美國公認會計准則）的對比。
2025年第三季度的虧損淨額為3,600萬美元，歸屬於股東的每股普通股虧損為0.03美元（每份美國存托股份（ADS）虧損為0.33美元），2024年同期虧損淨額為4,170萬美元，每股普通股虧損0.04美元（每份ADS虧損為0.42美元）。虧損淨額減少主要是由於產品收入的增長和運營開支的下降。
截至2025年9月30日，現金及現金等價物、短期投資和流動受限制現金總計為8.172億美元，截至2025年6月30日為8.323億美元。

2025年第四季度和2026年的預期重要裡程碑事件

預期的臨床開發和數據公布

全球權利管線

Zocilurtatug Pelitecan (zoci, DLL3 ADC)（前稱ZL-1310）

二線及以上ES-SCLC：再鼎醫藥將於2026年上半年公布正在進行的1期臨床研究中顱內抗腫瘤活性的數據更新。
一線 ES-SCLC：再鼎醫藥將於2026年上半年公布評估zoci聯合療法（與阿替利珠單抗和/或化療聯用）的1期研究的數據讀出，並基於新數據在2026年推進至注冊性研究階段。再鼎醫藥還計劃於2026年啟動一項1期研究，探索zoci的新型聯合療法方案。
其他神經內分泌癌：再鼎醫藥將於2026年上半年公布針對特定實體瘤患者的全球1/2期臨床研究的數據讀出，並計劃在2026年推進至注冊支持性隊列研究階段。

ZL-1503（IL-13/IL-31R）

再鼎醫藥將於2026年公布全球1/1b期研究在健康志願者和中重度特應性皮炎受試者中的初步數據讀出。

ZL-6201 (LRRC15 ADC)

再鼎醫藥計劃於2025年第四季度向美國FDA提交新藥臨床試驗申請，啟動用於治療肉瘤患者及其他潛在LRRC15陽性實體瘤患者的全球1期臨床研究。

有望近期向NMPA提交的申請

腫瘤電場治療：2025年第四季度提交用於一線胰腺癌治療的上市許可申請
艾加莫德（FcRn）： 2025年第四季度提交艾加莫德預充式皮下注射用於治療全身型重症肌無力（gMG）和慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病（CIDP）的上市許可申請

近期有望獲得NMPA批准的上市許可申請

呫諾美林–曲司氯銨（或KarXT）（M1/M4型毒蕈鹼乙酰膽鹼受體激動劑）用於精神分裂症
維替索妥尤單抗（組織因子ADC）用於化療期間或之後病情進展的復發或轉移性宮頸癌
瑞普替尼（ROS1/TRK）用於NTRK陽性實體瘤

區域權利管線

艾加莫德（FcRn）

眼肌型重症肌無力：再鼎醫藥合作伙伴argenx將於2026 年上半年公布全球 3 期 ADAPT-OCULUS 研究的主要結果。再鼎醫藥在大中華區參與了這項研究。
肌炎：再鼎醫藥合作伙伴argenx將於2026年下半年公布全球2/3期ALKIVIA研究的主要結果，該研究旨在評估艾加莫德用於治療免疫介導的壞死性肌病、抗合成酶綜合征和皮肌炎三種肌炎亞型。再鼎醫藥在大中華區參與了這項研究。
甲狀腺眼病（TED）：再鼎醫藥合作伙伴argenx將於2026年下半年公布2項注冊性研究UplighTED的主要結果。再鼎醫藥在大中華區參與了這2項研究。

Povetacicept (APRIL/BAFF)

原發性膜性腎病（pMN）：再鼎醫藥將於2025年第四季度在大中華區加入povetacicept用於pMN的全球關鍵性2/3期OLYMPUS研究。
IgA腎病（IgAN）：再鼎醫藥合作伙伴 Vertex 將在 36 周治療後對全球 3 期 RAINIER 研究進行中期分析。Vertex預計在2025年底前向FDA提交用於IgA腎病治療的BLA的首個模塊，並計劃於2026年上半年完成BLA提交，以期在美國獲得加速批准。

VRDN-003（胰島素樣生長因子1受體抑制劑, 皮下注射）

再鼎醫藥將於2025年第四季度在大中華區啟動用於TED的注冊性研究。
Viridian將於2026年第一季度公布用於活動性TED患者的全球注冊性研究REVEAL-1的主要結果，並於2026年第二季度公布用於慢性TED的全球注冊性研究REVEAL-2的主要結果。再鼎醫藥通過與Zenas訂立的許可協議，獲得了Viridian胰島素樣生長因子1受體抗體的分許可，並正在推進臨床開發。

2025年全年業績展望

再鼎醫藥調整2025年全年總收入指引為至少4.60億美元。

電話會議和網絡直播相關信息

再鼎醫藥將於今日，2025年11月6日，美國東部時間上午8點（香港時間晚上9點）舉行電話會議和網絡直播。與會者可以訪問公司網站http://ir.zailaboratory.com參與實時網絡直播。如要參加電話會議，需提前注冊。

注冊鏈接的詳細信息如下：

所有與會者都必須在電話會議之前通過上方鏈接完成在線注冊流程。注冊完成後，您將收到內含撥號詳情的確認郵件。

會議結束後，您可通過訪問再鼎醫藥網站觀看回放。

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）是一家以研發為基礎、處於商業化階段的創新型生物制藥公司，總部位於中國和美國。我們致力於通過創新產品的發現、開發和商業化解決腫瘤、免疫、神經科學和感染性疾病領域未被滿足的巨大醫療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源為人類健康帶來積極影響。

有關再鼎醫藥的更多信息，請訪問www.zailaboratory.com或關注https://x.com/ZaiLab_Global。

非美國公認會計准則指標

除了根據美國公認會計准則呈現的業績外，我們還披露了經調整的增長率，以排除由於外幣折算為美元產生差異的影響。我們還提供了調整後的經營虧損指標，該指標對美國公認會計准則經營虧損進行了調整，以排除某些非現金支出（包括折舊攤銷以及以股份為基礎的酬金）的影響。我們稱之為「實現非美國公認會計准則經營利潤盈利」。這些調整後的增長率和調整後的經營虧損是非美國公認會計准則財務指標。我們認為這些非美國公認會計准則財務指標對於了解我們的經營業績和財務業績非常重要，並為投資者提供了趨勢的更多視角。盡管我們認為非美國公認會計准則財務指標可以增強投資者對我們業務和業績的了解，但這些非美國公認會計准則財務指標不應被視為相應的美國公認會計准則財務指標的唯一替代指標。

再鼎醫藥前瞻性聲明

本新聞稿包含了與以下方面相關的前瞻性陳述，包括：我們的策略和計劃；我們的業務、商業化產品和管線項目的潛力和預期；我們的目標、目的和重點事項以及我們基於增長戰略的預期（包括我們對商業化產品和上市、臨床階段產品、收入增長、盈利能力和現金流的預期）；臨床開發計劃和相關臨床研究；臨床研究數據、數據解讀和發布；與藥物開發和商業化相關的風險和不確定性；注冊相關的討論、提交、申請、獲批和時間線；我們及我們合作伙伴的產品和候選產品的潛在裨益、安全性和有效性；投資、合作和業務拓展活動的預期收益和潛力；我們的盈利能力和實現盈利的時間線；我們未來的財務和經營業績；以及財務指導（包括我們的資本配置和投資策略以及我們預期實現盈利的途徑）。除對過往事實的陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均屬前瞻性陳述，並可通過諸如「旨在」、「預計」、「認為」、「有可能」、「估計」、「預期」、「預測」、「目標」、「打算」、「可能」、「計劃」、「准備」、「定位」、「可能的」、「潛在」、「將會」、「將要」等詞匯和其他類似表述予以識別。該等陳述構成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述並非對未來表現的擔保或保證。前瞻性陳述基於我們截至本新聞稿發布之日的預期和假設，並且受到固有不確定性、風險以及可能與前瞻性陳述所預期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。對於我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、預期或預測，我們可能無法實際實現、執行或滿足，請勿過分依賴此等前瞻性陳述。實際結果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異，該等因素包括但不限於：(1)我們成功商業化自身已獲批上市產品並從中產生收入的能力；(2)我們為自身的運營和業務活動獲取資金的能力；(3)我們候選產品的臨床開發和臨床前開發的結果；(4)相關監管機構對我們的候選產品作出審批決定的內容和時間；(5)與在中國營商有關的風險；和(6)我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的最新年報和季報以及其他報告中指出的其他因素。我們預計後續事件和發展將導致我們的預期和假設改變，但除法律要求之外，不論是出於新信息、未來事件或其他原因，我們均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應被視為我們在本新聞稿發布之日後任何日期的意見而加以信賴。

如需查閱公司向SEC提交的文件，請訪問公司網站www.zailaboratory.com 和SEC網站www.SEC.gov。

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美債ETF回神！上週流出金額驟減七成，六檔逆勢吸金、00768B奪冠

是新聞網記者/林偉志圖/unsplash 美國聯準會（Fed）於10月底再度降息1碼，激勵市場信心，也帶動近一週美債ETF買氣明顯回溫。其中，以復華20年美債（00768B）淨申購金額居冠，其次為國泰US短期公債（00865B）及中信美國公債20年（00795B），顯示長短天期產品同步受惠。繼9月降息1碼後，Fed於10月底再度調降利率1碼，將聯邦基準利率區間下修至3.75%至4%，為今年第二次降息。受此帶動，美債ETF資金動能明顯回升。根據CMoney統計，美債ETF申贖金額已由前一週（10/17~10/24）淨流出28.7億元，縮減至上週（10/27~10/31）的9.5億元，資金回流力道逐漸增強。上週共有六檔美債ETF呈現淨申購，其中以復華20年美債（00768B）最受青睞，單週淨申購金額達16.2億元，國泰US短期公債（00865B）與中信美國公債20年（00795B）分別為3.2億元及2.8億元。其餘如元大美債1-3（00719B）、元大美債7-10（00697B）及統一美債20年（00931B）等，則為小幅淨申購。六檔美債ETF上週逆勢吸金資料來源：CMoney，資料日期：2025/11/03 事實上，00768B堪稱今年最受矚目的美債ETF。儘管美債ETF整體規模大幅縮水，該檔ETF今年以來卻逆勢增加近24億元，規模成長穩居長天期美債ETF第一名，受益人數更暴增逾八成。買氣升溫主因在於其過去六年採「不配息」政策，帳上累積龐大債息，今年8月開始轉為季配息後，首配每單位配發達1.24元，年化配息率近10%，刷新美債ETF紀錄，甚至超越部分非投等債ETF，掀起投資人熱烈搶進。根據復華投信官網資料，截至10月28日，00768B淨值組成中的「未實現利息收入（B1項目）」仍高達3.9元，市場也高度關注其下一次配息金額。預期該檔ETF可望在11月公告今年第二次配息，勢必再掀市場討論熱度。展望後市，Fed今年已兩度降息，根據芝商所FedWatch工具（截至11月4日），市場預期12月再降息1碼的機率仍達近7成。法人認為，若降息循環持續展開，將有助於債市表現，現階段債市仍處相對低檔，為中長線布局良機。不過，也提醒投資人布局債市，仍應以「穩定配息」為核心策略，建立長期穩健的現金流來源，才能發揮債券ETF在資產配置中的穩定收益角色。 ※免責聲明：文中所提之個股內容，並非任何投資建議與參考，請審慎判斷評估風險，自負盈虧。

保三總隊掃毒連破2製毒分裝廠　查獲越籍分裝師、槍枝及百萬現金

墨新聞｜記者林錫淵／高雄報導警政署保三總隊第二大隊高雄偵查分隊，近期在台南市連續破獲2起毒品製毒分裝廠，逮捕4男，其中2人是越南籍移工，參與製毒鏈擔任毒品分裝師及送毒小蜜蜂，凸顯毒品犯罪結構正滲透至外籍社群，現場總計查扣新興毒品彩虹菸、安非他命、愷他命毒品等約30公斤及1把改造手槍，全案依法送辧。保三總隊第二大隊隊長陳伊藝指出，今年4至6月偵辦毒品咖啡包販毒案時，向上溯源鎖定關鍵成員身分，發現毒品分裝廠設在台南市永康區，經與台南、高雄及嘉義刑大等地警方聯手出擊，於8月及11月間執行搜索，陳姓男子及楊姓男子分別經營的毒品分裝廠。其中，警方在楊男台南永康分裝廠內，還查扣一把改造手槍、20顆子彈，並逮捕越南籍阮姓及馮姓2名毒品分裝師；兩分裝廠共計查扣安非他命5公斤、愷他命3公斤、卡西酮等毒品原料一批、混合式毒品咖啡包6千多包與彩虹菸9千多支等違禁物品及逾百萬元現金。警方表示，移工涉毒案件日益漸增，此案查獲2名越籍人員，顯示毒品集團為規避警方查緝、降低成本，積極利用身分不易追蹤的移工從事毒品製造與分裝，保三總隊呼籲外籍移工仲介與相關企業，應加強管理及宣導法令，避免移工因不諳法律或利益誘惑而誤入歧途，警方也將針對利用身分特殊性、試圖躲避查緝的毒品犯罪結構，果斷查緝，絕不遲疑。全案偵訊後，依《毒品危害防制條例》及《槍砲彈藥刀械管制條例》等罪嫌移送偵辦。此篇文章最開始出處為: 保三總隊掃毒連破2製毒分裝廠　查獲越籍分裝師、槍枝及百萬現金

楠西親子健走熱鬧登場媽祖佛祖同場護佑推反詐教育

北港朝天宮11月16日「南都巡歷」起駕前，蔡咏鍀董事長特別與登上玉山的「黑面媽祖」先來楠西萬佛寺參加健走，為楠西鄉里護佑平安，全程包含林俊憲委員、郭國文委員、陳亭妃委員、何榮長區長、周奕齊議員夫人等社會賢達一起參加活動，為楠西祈福，也為宗教善良與宗教常識教育宣導。登過玉山的黑面媽祖與眾神同行健走。林俊憲委員郭國文委員一同加入健走巧遇神之路拍攝主持許效舜、鄭仲茵。善良九宮格最受小朋友喜歡連線成功還可以拿獎品。楠西萬佛寺11月16日首次舉辦「萬佛親子健走活動」笑聲、掌聲、歡呼聲不斷；萬佛寺雖地處楠西偏鄉，仍吸引非常多親子家庭前來，除了與神同行健走，還有小朋友很喜歡的「扭蛋轉光明」與「善良九宮格」遊戲。「善良九宮格」遊戲特別設計將各種善良的因子排列在九宮格上，藉由投球方式讓大小朋友自行連線，也學習各種善良的定義，連線成功就可獲得六牙白象文創小布偶一只，大小朋友都超喜歡的，楠西萬佛寺也提供免費平安麵讓來參加活動的民眾享用。陳亭妃委員提供獎品與民眾同樂。玉井分局宣傳反詐。玉井分局蘇保安分局長，特別帶隊來宣導反詐教育及維護交通，陳亭妃委員及周奕齊議員也提供獎品給現場民眾抽獎，還有楠西萬佛寺的各種文創商品抽獎，最吸睛的莫過於是大雄寶殿琉璃光明燈免費點燈，最大獎可點三年，被抽中的民眾欣喜表示，這個獎項比任何獎品更有價值；活動當日還可以免預約進入小普陀禪修公園，來一趟3R身心靈昇華之旅。難得有大小朋友都可以同樂的活動，還可以禮佛拜媽祖，蔡咏锝董事長表示，媽祖繞境就是走路活動，希望結合更多身心有益的活動於宗教文化，讓全家一起來參與。圖/楠西萬佛寺

Lunai Bioworks 在臨床前人源化模型內，實現原發性和轉移性胰臟腫瘤的完全消退，標誌為同種異體癌症免疫療法的突破

獲衛福部青睞！花蓮醫界啟動「偏鄉韌性醫療人才培訓」

影／非洲豬瘟解禁農業部宣布恢復活豬運載與屠宰

影集專場提案愛情＋Ｎ論壇對談星光熠熠

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【直擊2025 ASH】亞盛醫藥Bcl-2抑制劑利生妥®治療維奈克拉經治髓系腫瘤患者的Ib/II期研究數據積極，全球競爭力持續顯現

臨床證據顯示，利生妥®可有效克服髓系腫瘤患者對維奈克拉的耐藥，該類患者的總體緩解率(ORR)達31.8% 新診斷的中高危（HR）骨髓增生異常綜合征（MDS）/慢性粒單核細胞白血病（CMML）患者的ORR達80% 利生妥®聯合療法顯示了優異的安全性，全部103名受試患者中未發生劑量限制性毒性美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2025年12月8日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）宣佈，公司已在美國佛羅里達州奧蘭多市舉辦的第67屆美國血液學會（American Society of Hematology，ASH）年會上，以壁報展示形式公佈了核心產品利沙托克拉（商品名：利生妥®；研發代號：APG-2575）聯合阿扎胞甘治療初治或既往維奈克拉經治髓系腫瘤患者的Ib/II期臨床研究最新數據。 ASH年會是全球血液學領域規模最大的國際學術盛會之一，彙集了最前沿的研究進展及最新的藥物研發數據，展示全球血液學領域的最高學術水平。在此次會議上，亞盛醫藥的多個創新成果再度獲得國際學術界的關注，三個品種（耐立克®、利生妥®、APG-5918）有多項臨床和臨床前進展入選展示及報告，其中利生妥®一項臨床研究獲口頭報告。此次數據進一步驗證了利生妥®在惡性髓系腫瘤領域所具備的穩健療效與良好安全性。該藥物在對維奈克拉耐藥的患者中依然表現出治療應答，提示利生妥®具備區別於同類產品的明顯的臨床治療優勢。利生妥®是亞盛醫藥自主研發的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白，恢復癌細胞的正常凋亡過程，從而達到治療腫瘤的目的。目前，該藥物已在中國獲批上市，用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫藥正在開展該藥物四項全球註冊III期臨床研究，涉及CLL/SLL、急性髓系白血病（AML）、和骨髓增生異常綜合征（MDS）幾大適應症。此項研究的報告人、MD安德森癌症中心Tapan Kadia博士表示：「在全球多中心研究中，利生妥®與阿扎胞甘的協同作用持續展現出令人鼓舞的抗白血病療效。尤為重要的是，我們在維奈克拉經治失敗的患者隊列中觀察到了顯著的治療反應，這為利生妥®可以克服其它Bcl-2抑制劑提供了臨床依據。未來數據的不斷積累，將有助於深化對其臨床應用潛力與範圍的認知。」亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「我們很高興在ASH年會上展示利生妥®在AML、MDS等髓系腫瘤領域的持續進展，這些數據進一步表明了該品種聯合治療在初治和維奈克拉經治患者中的巨大治療潛力。期待利生妥®在未來，能為髓系惡性腫瘤治療領域帶來新的突破。我們將繼續秉持初心，堅守『解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求』這一使命，加快臨床開發，讓更多安全有效的藥物盡快上市，早日惠及患者。」此項研究在2025 ASH年會上展示的核心要點如下： Results of the APG2575AU101 study of lisaftoclax (APG-2575) combined with azacitidine (AZA) in patients with newly diagnosed (ND) or prior venetoclax–exposed myeloid malignancies 利沙托克拉聯合阿扎胞甘治療初治或既往使用過維奈托克的髓系腫瘤的臨床研究（APG2575AU101）結果展示形式：壁報展示摘要編號：1641 分會場：616. 急性髓系白血病：在研藥物及細胞療法：壁報展示I 報告時間： 2025年12月6日，星期六，下午17:30 – 19:30（美國東部時間） 2025年12月7日，星期日；上午6:30 – 8:30（北京時間）第一作者：MD安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）Tapan Kadia博士報告人： MD安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）Tapan Kadia博士核心要點：研究背景： AML和MDS臨床預後差。維奈克拉聯合去甲基化藥物阿扎胞甘(AZA)方案已被批准用於治療某些AML患者，但對治療無反應或不能耐受治療副作用是臨床常見的患者不能長期獲益的原因。即使在初期的治療中獲得完全緩解(CR)的患者最終也難免會復發。利沙托克拉是一種新型的口服小分子Bcl-2抑制劑，在臨床前和臨床研究中與AZA聯合使用時顯示出了增強療效的協同作用。研究介紹：該研究（NCT04964518）是一項Ib/II期臨床研究，旨在評估利沙托克拉聯合阿扎胞甘在初治或復發/難治的急性髓系白血病（AML）、混合表型急性白血病（MPAL）、慢性粒單核細胞白血病（CMML）或中高危（HR）骨髓增生異常綜合征（MDS）患者中的安全性和臨床療效。研究第1部分為劑量遞增階段，研究第2部分為劑量拓展階段。截至2025年7月1日，共入組了103例受試者，AML/MPAL受試者63例（其中56例為復發/難治），HR MDS/CMML受試者40例（其中25例為復發/難治）。療效數據： 44例可評估的復發/難治的AML/MPAL患者ORR為43.2%，完全緩解（CR）率為31.8%（14/44）。在可評估的22例既往接受過維奈克拉治療的R/R AML/MPAL患者中，ORR為31.8% (7/22)，CR率為22.7%（5/22）； 15例可評估的初治HR MDS/CMML患者的ORR為80.0%，6例（40.0%）獲CR，6例（40.0%）獲骨髓CR（mCR）； R/R AML/MPAL或R/R HR MDS/CMML患者的中位總生存期分別為7.6個月和11.3個月；初治AML/MPAL或初治HR MDS/CMML患者的中位總生存期分別為6.3個月和未達到。安全性數據：第1部分劑量遞增階段及第2部分劑量拓展階段均未發生劑量限制性毒性（DLT）。常見的≥3級治療過程中發生的不良反應（TEAEs）包括中性粒細胞減少（41.7%）、發熱性中性粒細胞減少（35.0%）、血小板減少（26.2%）、貧血（17.5%）。結論：初步臨床數據顯示利沙托克拉聯合阿扎胞甘的治療方案有可能克服維奈克拉耐藥，為AML/HR MDS患者帶來新的治療希望。關於亞盛醫藥亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發創新藥，以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK；2025年1月24日，公司在美國納斯達克證券交易所掛牌上市，股票代碼：AAPG。亞盛醫藥已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等。公司核心品種耐立克®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，且獲批適應症均被成功納入國家醫保藥品目錄，目前，亞盛醫藥正在開展耐立克®一項獲美國FDA許可的全球註冊III期臨床研究（POLARIS-2），用於治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克®聯合治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者和治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質瘤（GIST）患者的全球註冊III期研究正在開展中。公司另一重磅品種利生妥®是中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2抑制劑，已獲批用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫藥正在開展利生妥®四項全球註冊III期臨床研究，分別為獲美國FDA許可的治療經治CLL/SLL患者的GLORA研究；治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及獲美國FDA、歐洲EMA與中國CDE同步批准開展的治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的GLORA-4研究。截至目前，公司4個在研新藥共獲16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行知識產權佈局，並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物製藥公司，以及梅奧醫學中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌症研究所（NCI）和密西根大學等學術機構達成全球合作關係。亞盛醫藥已在原創新藥研發與臨床開發領域建立經驗豐富的國際化人才團隊，以及成熟的商業化生產與市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力，加速推進公司產品管線的臨床開發進度，真正踐行「解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求」的使命，以造福更多患者。前瞻性聲明本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳細說明，包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格註冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「風險因素」和「關於前瞻性陳述及行業數據的特別說明」章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性聲明」、「風險因素」章節，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。因此，該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新信息、未來事件或其他情況，亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。

Admin 十二月 8, 2025 0

納芯微成功登陸香港聯交所，為服務全球客戶奠定更堅實基礎

布魯可參展巴西CCXP25：全球首發《聖鬥士星矢》新品

喜訊！科倫博泰佳泰萊®、達泰萊®、科泰萊®成功納入2025國家基本醫保目錄

又坍了！太平山區內道路宜專一線坍方交通中斷預計下午2點搶通

（觀傳媒宜蘭新聞）【記者陳俊傑/宜蘭報導】太平山國家森林遊樂區內宜專一線8.5公里今（7）日清晨發生坍方，造成道路雙向受阻，林業及自然保育署宜蘭分署於上午7點30分啟動封閉措施，並同步進行搶修，預計下午2點完成單向通行。宜專一線8.5k處的坍方初步估計崩落於道路之土方高度約2公尺，造成長約40公尺路段受影響。宜蘭分署目前已投入搶修作業，並持續監測邊坡穩定狀況，以加速清除坍方及恢復道路通行，目前預計下午2點可恢復單線雙向通行。宜蘭分署表示，目前區內遊客為昨（6）日住宿遊客131人，已提醒暫緩下山，由山莊提供必要性服務及協助，今日預訂上山遊客已通知可至鳩之澤溫泉區或調整遊程。太平山相關訊息請民眾可上官方網站及FB粉專查詢，宜蘭分署持續性更新最新交通資訊。

Admin 十二月 7, 2025 0

2025 年一丹獎峰會：匯聚全球視野與本地創見

阿布扎比簽署多項協議並探討機遇，深化與印度及新加坡的合作夥伴關係

可靈2.6模型推出「音畫同出」能力重構AI視頻創作工作流

卡達選中建築師 Frida Escobedo 設計外交部新總部建築群

卡達多哈2025年12月5日 /美通社/ — 卡達國今日宣佈，將多哈濱水區一處重要地段劃撥予外交部作為新總部；此總部以全球調解角色聞名於世。此項目旨在為國家外交體系建立更顯著的公民形象，並讓公眾前所未有地進入外交部建築群，此舉將改造這座城市地標性濱海大道 (Corniche) 上的一處重要區域。透過邀請制國際競賽，總部設計委託案最終由建築師 Frida Escobedo 獲得。身為墨西哥城與紐約雙據點的 Frida Escobedo Studio 創辦人兼負責人，她將主導此項設計任務。這座佔地 70,000 平方公尺（750,000 平方英尺）的建築群將矗立於多哈灣水畔，將新落成建築與附近備受喜愛的歷史建築相結合，置身於綠意盎然的景觀環境之中。從多哈灣向西眺望，郵政總局與外交部大樓並立，映照出兩座建築共享的血脈脈絡。由 Frida Escobedo Studio 提供。啟動新建綜合體的計劃，旨在使這棟建築成為數十年來首座落於卡達政府所在地阿米里迪萬 (Amiri Diwan) 向北延伸的沿海區域的主要建築。為提升外交部在調解、衝突解決及文化外交使命的能見度，於 1985 年落成的總郵局以其獨特的現代主義「鴿子窩式」設計聞名——將被納入這建築群。這座重要公共建築將予以保留並局部改造，成為用於展開與文化外交部職能相關之公共活動的空間。首相兼外交大臣 Sheikh Mohammed bin Abdulrahman bin Jassim Al-Thani 先生閣下表示：「我衷心感謝 Amir 殿下為國家描繪的宏偉藍圖。部門將建立的新總部，將代表國家外交的象徵，並通過反映卡達在外交談中的全球領導角色，並促進有效的國際對話和合作，為我們的人民引以為自豪的來源。非常感謝Sheikha Al Mayassa bint Hamad bin Khalifa Al-Thani 女士閣下，她確保這座為部委打造的新家園，不僅能滿足我們所有需求，更成為一座非凡的建築地標。」卡達博物館 (Qatar Museums) 主席 Sheikha Al Mayassa bint Hamad bin Khalifa Al-Thani 女士閣下，以「卡達藍圖」(Qatar Blueprint) 主席身份領導此次競賽；此藍圖是一項全面倡議，旨在與公共機構及私營部門合作，引導全國發展。新建的部級總部將包含一項公共文化設施，此設施將設於改建後的郵政總局大樓內。此項目推進了「卡達藍圖」在城市與建築規劃、文化遺產保護、適應性再利用計劃以及卓越建築設計等領域的目標。 Sheikha Al Mayassa 女士閣下表示：「我衷心感謝 Amir 殿下提升卡達的全球地位和角色。我同時感謝總理兼外交大臣先生閣下致力提升卡達在國際外交中，扮演顯著且積極角色的地位。衷心感謝卡達公共工程局 Ashghal 在整個競賽過程中給予的合作。我衷心祝賀國際級重要人才 Frida Escobedo 獲選設計新部會總部。她的設計，不只深化了我們透過可持續發展與適應性再利用來守護文化遺產的承諾，更為卡達打造了下一座建築傑作。」 Frida Escobedo 以人性尺度與中庭為核心的設計，將多哈新外交部建築群構想為層疊交錯的體量韻律組合，在卡達傳統遺產與全球化未來之間構築起過渡空間。這座新建築向北方緩慢，將保留著標誌性的郵政總局的視野，作為重要活化再利用計劃的一環，將元素融入建築外牆，同時視覺化地將外交部與其地址歷史相連結。建築外觀將形成由垂直立柱構成的包覆結構，巧妙平衡遮蔭、私隱與通透性；而引人入勝的內部空間則規劃一系列綠意庭院，專為沉思、聚會與藝術活動而設。這場建築與景觀的對話將延伸至郵政總局，其底層將轉型為展覽空間，並逐步過渡為有遮蓋花園。此計劃植根於國家持續投入外交、藝術與建築領域的深厚基礎，既鞏固卡達作為多哈文化核心的地位，更彰顯其作為通往世界的象徵性門戶之角色。 Frida Escobedo Studio 聯手 Buro Happold 工程師與 Studio Zewde 景觀設計師，從最初 40 組受邀建築團隊中脫穎而出，最終從七組入圍名單中獲選。為貫徹部委的使命，本次遴選過程完全國際化，邀請來自各大洲的建築師參與競逐。本次競賽由 Malcolm Reading Consultants 代表外交部及卡達博物館籌辦並管理。

Admin 十二月 5, 2025 0